第一篇：201*年度質管部工作計劃

201*年度工作計劃

質管部是公司管理的關鍵部門，是公司管理的最重要環(huán)節(jié)，所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項管理制度，嚴格按各項標準對購進物資和出廠產品進行驗收與檢驗，盡最大努力維護公司的利益和市場形象，為此，我們將不辜負領導的重托，懷著感恩的心，將201*年的工作做了以下部署：

一、繼續(xù)深入學習和貫徹朱董事長的講話精神，加強質量管理力度，與各部門協調好關系，真正起到質量監(jiān)督部門作用。

二、與有關部門配合工作，在以質量為前提的情況下，進行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質量比價格，同等價格比質量，最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。

三、規(guī)范內/外質檢員的作用，把質量監(jiān)督工作落實到實處，對場地抽檢出的存在質量問題的產品應向公司、生產部門提出合理的處理意見及整改措施。

四、對化驗工作提出更高要求，確保化驗的準確性、真實性和及時性。

五、以遵循iso9001質量管理體系為標準，力爭更好地做好質量把關工作。

六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復檢質量及次品分析周報和月報工作，為車間分析和整改產品質量上存在的問題，提供有效的數據。

七、更好地做好質量跟蹤工作，多方采集信息，重視客戶反饋意見，更好地提高產品質量。

八、貫徹公司質量宗旨，做好各方面質量管理工作。

九、規(guī)范部門作用，加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況，工作力求嚴、細、實，發(fā)現問題及時與生產部門聯系，以免對生產造成損失，為公司產品占領更多的市場份額而積極努力。

十、繼續(xù)做好5s和安全工作。

新的一年意味著新的起點，新的機遇，新的挑戰(zhàn)，未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情，在新的一年里我們將以更務實的工作作風來提升自身價值，將以更飽滿的熱情投入到各項工作中，與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創(chuàng)輝煌！

201*-12-26

第二篇：質管部工作計劃

質管部工作計劃

工作計劃,子彈

回復1#渝食品質量管理

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第三篇：質管部201*年工作總結

質管部201*年工作總結

光陰似箭！201*年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力，我的工作取得了一定的成績，同時吸取了一些經驗教訓。

一、 gsp質量管理

自我公司gsp認證以來，公司的質量管理有了長足進步，在硬件上按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求基本落實到位；在軟件上逐步規(guī)范化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。

1、質管方面。質管部對藥品養(yǎng)護、保管的指導和監(jiān)督工作力度不夠；未能組織各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)技能，藥品基礎知識，職業(yè)道德等教育或培訓，當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。

2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足，倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關，特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續(xù)和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任，其原本負責的我公司代理產品國內招標文件準備工作可以轉交黃艷方負責。

3、養(yǎng)護方面。兩名養(yǎng)護員應分工明細，相互合作。一人負責藥品養(yǎng)護記錄和藥品養(yǎng)護檔案的建立整理，并定期匯總分析和上報質管部藥品養(yǎng)護質量信息。由于該項工作電腦操作性強，可由李潔芝養(yǎng)護員擔任。陳瑞英養(yǎng)護員就負責設備設施的養(yǎng)護，對所有設備設施定期進行檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護檔案，同時做好庫房溫濕度記錄。

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4、購進方面。采購員聯合客戶服務員（黃艷方）應加強對供貨企業(yè)和首營品種證照資料的收集更換，上交質管部審核整理。另外，采購員應完善購進計劃記錄。

二、藥品招標

經過四五個月的緊張積極工作，佛山市第七次藥品招標（議價）采購工作結束。在蕭經理的指導和業(yè)務部的協助下，我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專利的認可等新招標規(guī)則作用下，此次招標競爭尤其激烈，同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個，最終中標品種261個，中標率達到42％。與同行其他公司相比，結果還比較滿意，更重要的是我們基本上保證原有經營品種能夠中標，另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種，葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種：西普樂、海舒必等損失，使我公司業(yè)務量能夠維持甚至更進一步。

隨著第七次招標期限將近，佛山市第八次藥品招標采購活動在春節(jié)后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行，再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標，使此次招標將競爭得更加激烈。同時，兩次合為一次招標，工作量肯定比以前的大，所以春節(jié)后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作；硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦，最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外，資料袋、文件夾、移動優(yōu)盤和磁盤等也要準備充分。同時，應當組織相應人員進行培訓動員，也需要業(yè)務等部門的協助爭取獲得更多新老客戶產品的投標權。

三、人事管理

我自201*年起接管公司人事管理工作，主要負責辦理人事檔案托管，勞動合同和社會保險的管理工作，同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工，其人事檔案托管，勞動合同和社會保險工作已經完成。201*年的勞動年審工作也正在進行，春節(jié)前應該可以完成。另外，公司大部分員工的人事檔案托管費用已經到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔（公司各股東除外），為了減輕員工的負擔，促進勞資關系的和諧，提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性，我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。

由于我從事人事管理工作的時間不長，對人力資源管理法則和勞動保障法律法規(guī)理解尚未深入，使得人事管理工作經驗不足，這方面以后還有待提高和完善，以便建立和諧的勞動關系，提高企業(yè)的工作效率和經濟效益。

質管部

201*年21月27日

第四篇：質管部201*年工作總結

質管部201*年工作總結

一、現狀匯報（分析）：

(一)、收集質量信息

1、09年共收集到9條藥品質量信息，并傳遞至采購部、儲運部、純銷部、辦公室、財務部主要負責人。

1）國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕加替沙星的嚴重不良反應

2）國家食品藥品監(jiān)督管理局恢復萬榮三九藥業(yè)有限公司魚金注射液（2ml）肌內注射使用。

3）國家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處假冒產品“婦炎康膠囊”

4）國家食品藥品監(jiān)督管理局同意恢復**興中制藥有限責任公司等4企業(yè)魚腥草注射液（2ml）肌內注射使用

5）國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注

射劑的嚴重不良反應

6）國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和

清開靈注射劑的嚴重不良反應

7）國家食品藥品監(jiān)督管理局要求：暫停銷售使用吉林一心制藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”

8）食品藥品監(jiān)管部門全力查控假藥“糖脂寧膠囊”

9）國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒——警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應

(二)、錄單情況

1、 09年共錄入了入庫單310份（1000-1309），出庫單458份（1093-1559）

并核對了錄入數據的準確性。

(三)、驗收藥品

1、完成以上入庫數據的驗收工作，共有683批藥品，完成藥品外觀質量檢查記錄683份，其中有343批是液體注射劑，并做了注射劑可見異物檢查記錄399份，澄明度檢測儀使用記錄343份。

2、 打印以上入庫和出庫單據，分發(fā)至業(yè)務部、財務部、質管部、儲運部歸

檔。

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8、11月11日去廣東省食品藥品監(jiān)督管理局遞交了《藥品經營許可證》換發(fā)資

料，通過一系列的審核后于12月17日拿回來新的《藥品經營許可證》。

9、參加本部門的培訓。

以上是質管部201*年的工作總結，總的來說，能夠按照年度計劃按時完成工作，不足之處仍然存在，主要是對公司員工gsp的培訓不夠，今后將加強員工法律法規(guī)和藥品知識的培訓，不斷改進工作方法，把公司的質量管理工作做得更好。

質管部

201*年12月19日

第五篇：質管部工作總結

今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規(guī)范經營，不斷總結經驗，創(chuàng)新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進�，F將本人一年來的工作總結如下：

201*年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量信息，對藥品的購進、儲存養(yǎng)護、銷售等各方面嚴格按照法規(guī)要求把關。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質管部下發(fā)文件14份。

其次，將650份首營企業(yè)資質，300余份首營品種資質收于質管部管理，并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養(yǎng)護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量復查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發(fā)現不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數量。

再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，并建立與更新了相關檔案。對公司所有業(yè)務人員進行網上管理，更改其授權范圍及時限等。201*年以來共接受了藥監(jiān)局領導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。

現在公司又處于一個認證和換證的關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照gsp要求的132項要求和相關法規(guī)，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。

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