中藥生產監(jiān)督檢查工作總結
樂至縣食品藥品監(jiān)督管理局關于開展中藥生產監(jiān)督檢查的工作總結
為加強對中藥飲片生產的監(jiān)督管理,確保藥品生產質量,保障人民群眾身體健康及生命安全,按照資陽市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)資陽市中藥生產監(jiān)督檢查工作方案的通知》(資食藥監(jiān)安[201*]2號)文件要求,結合我縣實際,我局及時制定了專項工作實施方案,至201*年11月30日完成了中藥生產專項監(jiān)督檢查的全部工作。現(xiàn)將此次專項監(jiān)督檢查工作開展情況總結如下:
一、領導重視、認真組織
為認真落實市局(資食藥監(jiān)安[201*]2號)文件精神,切實開展好我縣“中藥生產監(jiān)督檢查工作”,局領導高度重視,召開了專題工作會議,認真組織學習了市局文件及相關的法律法規(guī),并就我局如何開展專項監(jiān)督檢查作了具體安排部署。會后,我局依據(jù)市局文件精神,結合工作實際,制定了我縣《中藥生產監(jiān)督檢查工作實施方案》(樂食藥監(jiān)[201*]12號),并成立了局工作領導小組。
二、打防并舉、效果明顯
整個專項監(jiān)督檢查工作從201*年3月開始至9月結束,分三個階段進行。
第一階段:調查摸底階段(201*年3月底前)
主要工作是對本轄區(qū)中藥飲片生產企業(yè)及品種進行基礎性調查,掌握了相關信息,確定了重點檢查企業(yè)、品種。第二階段:現(xiàn)場檢查階段(201*年4月至9月)針對轄區(qū)內的中藥飲片生產企業(yè)和品種特點制定了切實可行的現(xiàn)場檢查方案,并組織實施現(xiàn)場檢查。從本階段起,每季度的最后一個月25日前上報累計《201*年資陽市中藥生產監(jiān)督檢查季報表》及監(jiān)督檢查情況,同時上報電子版至市局安監(jiān)科。進一步加強了對轄區(qū)內中藥飲片生產企業(yè)藥材購入情況的監(jiān)督檢查,特別是對生產企業(yè)藥材購入渠道及相關資質證明、供應商審計、按照《中國藥典》(201*年版)對購進藥材的質量檢驗、質量檔案等情況進行了重點檢查。第三階段:監(jiān)督整改階段(201*年10月至11月)
督促相關企業(yè)對現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為和缺陷項目進行整改,并針對整改情況進行了現(xiàn)場檢查,監(jiān)督企業(yè)整改到位,鞏固檢查成果,進一步防止了重大質量事故和質量風險的發(fā)生。第四階段:總結階段
經(jīng)檢查,我縣轄區(qū)內僅硯山、綠禾兩家中藥飲片生產企業(yè),由于市場原因,綠禾公司一直未簽到生產訂單,今年尚處于停產狀態(tài);硯山目前生產狀況較好,全年共生產普通飲片15個批次,建曲4個批次,整個生產過程均嚴格按照GMP規(guī)范要求進行,未發(fā)現(xiàn)嚴重違法違規(guī)行為。
三、再接再厲、加強監(jiān)管
通過開展中藥生產監(jiān)督檢查,進一步確保了中藥生產質量安全。但我們一定要繼續(xù)保持整治高壓態(tài)勢,加強中藥生產質量監(jiān)管,在取得成功經(jīng)驗的基礎上,發(fā)揚成績,再接再厲,扎實開展好中藥生產監(jiān)督檢查專項整頓工作,確保人民群眾用藥安全。二0一一年十二月十五日
擴展閱讀:開展中藥飲片經(jīng)營使用專項監(jiān)督檢查總結
昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局開展中藥飲片經(jīng)營使用
專項監(jiān)督檢查工作總結
為加強中藥飲片監(jiān)督管理,深入整頓和規(guī)范中藥飲片流通、使用秩序,嚴厲打擊違法銷售和使用中藥飲片行為,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)《關于開展中藥飲片生產經(jīng)營使用專項監(jiān)督檢查的通知》(伊食藥監(jiān)藥安〔201*〕2號)文件要求,昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局自201*年5月至9月在轄區(qū)范圍內開展了中藥飲片經(jīng)營使用專項監(jiān)督檢查,現(xiàn)將專項監(jiān)督檢查情況總結如下:
一、加強領導,精心組織
局領導對此次專項監(jiān)督檢查高度重視,主要領導親自過問,分管領導直接抓,職能科室具體抓,形成一層抓一層,層層抓落實的工作局面。
二、廣泛宣傳,深入發(fā)動
我局利用組織藥品經(jīng)營企業(yè)召開例會的有利時機月中旬,專題部署專項監(jiān)督檢查工作,分析目前中藥飲片在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質量管理中存在的問題和違法違規(guī)行為,要求各單位認真開展自查工作。
三、嚴格查處違法違規(guī)行為,凈化中藥飲片市場首先是加強中藥飲片市場流通秩序。重點檢查經(jīng)營企業(yè)購進渠道,是否索取對方資質,是否有超范圍、超方式經(jīng)營,
購進票據(jù)是否齊全,養(yǎng)護記錄、驗收記錄是否完整。嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動。其次是強化中藥飲片使用環(huán)節(jié)質量保障。重點檢查醫(yī)療機構在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量。嚴禁醫(yī)療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人手中違法采購中藥飲片。
自專項監(jiān)督檢查開展以來,我局共出動執(zhí)法車輛22臺次,執(zhí)法人員48人次,檢查中藥飲片經(jīng)營企業(yè)14家次、醫(yī)療機構55家次,對1家經(jīng)營企業(yè)和7家醫(yī)療機構中藥飲片質量管理中存在的問題責令限期整改,對1家經(jīng)營企業(yè)抽檢的酸棗仁檢驗結果不符合規(guī)定進行了查處。
通過開展專項檢查工作,大大提升轄區(qū)范圍內中藥飲片質量管理水平,規(guī)范了經(jīng)營使用行為。
昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局二一一年十月十四日
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