處置突發(fā)藥品安全事故應急演練總結

****縣食品藥品監(jiān)督管理局

突發(fā)藥品安全事故應急演練的工作總結

為有效處置突發(fā)藥品安全事故，快速、及時、妥善控制和消除我縣突發(fā)藥品安全事故的危害，保障全縣人民群眾身體健康和生命安全，維護社會穩(wěn)定。縣藥品安全專項整治行動領導小組辦公室于3月30日，成功組織進行了一次突發(fā)藥品安全事故應急救援演練，現(xiàn)將有關演練進行情況總結如下。

一、演練情況

201*年3月30日上午9：00，***鎮(zhèn)衛(wèi)生院向縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室報告，該單位6名患者在注射某廠家生產的同一批號的頭孢哌酮鈉后出現(xiàn)心跳加快，胸悶、皮疹皮癢等過敏反應，其中1名患者過敏反應嚴重，已經休克，正在進行急救。

按照上報程序，縣重大藥品安全事故處置領導小組啟動應急預案，由縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭處置該不良反應事件，執(zhí)法人員立即趕赴祁各莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院，同時聯(lián)系縣衛(wèi)生局，聯(lián)合組織開展對事件的調查、對患者的搶救、對患者家屬的安撫等現(xiàn)場處置工作。經緊急處置，該品種藥品得到有效控制，未在其他醫(yī)療機構造成新增不良反應，患者病情全部緩解或痊愈，無一人死亡或傷殘。同時，縣食品藥品監(jiān)督管理局已將此不良反應通過監(jiān)測網絡上報國家不良反應監(jiān)測中心，演練圓滿結束。

二、重要意義

通過現(xiàn)場模擬演練，檢驗和提高了重大藥品安全事故處置領導小組各成員單位的快速反應機制、統(tǒng)一指揮機制、信息報告機制、應急救治機制和藥品安全事故的應急處理能力，提高了藥監(jiān)隊伍處置藥品醫(yī)療突發(fā)性群體不良事件的實戰(zhàn)能力，達到了鍛煉隊伍、增強應對能力的目的，取得了良好的社會成效。

二一一年四月四日

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濱州市藥品安全突發(fā)事件應急演練鄒平

201*年濱州市藥品安全突發(fā)事件應急演練

(腳本)

第一部分：概述第二部分：應急演練

場景1：啟動儀式（雪花山度假村廣場）場景2：鄒平縣局接報場景3：濱州市局接報場景4：華龍醫(yī)院現(xiàn)場

場景5：民健藥業(yè)有限責任公司現(xiàn)場場景6：市局指揮部場景7：總結會議

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第一部分概述

一、事故設定：此事件根據(jù)《濱州市藥品安全突發(fā)事件應急預案》規(guī)定，設定為一級重大藥品安全突發(fā)事件。

8月14日上午8時40分，鄒平縣食品藥品監(jiān)管局接到華龍醫(yī)院報告，該院發(fā)生一起藥品安全突發(fā)事件，大致情況是：3名患者，在華龍醫(yī)院進行輸液治療的第三天，突然出現(xiàn)了昏迷癥狀，已造成2人死亡，1人正在搶救中。經醫(yī)院分析，診斷為高滲性昏迷，并初步排除了臨床醫(yī)療事故、藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)院懷疑使用的氯化鈉注射液有質量問題。（患者前兩天使用的是同一廠家、同品種、同批號、同樣治療方法，均未出現(xiàn)異常，只是更換了另一個生產批號的氯化鈉注射液后才出現(xiàn)問題，發(fā)生問題的這批氯化鈉注射液是剛從藥庫領來使用的）。該產品標識為濱海市濱海制藥廠生產，規(guī)格為250ml,生產時間是201*年7月18日，產品批號為201*0718。是從本市民健藥業(yè)有限責任公司購入的。

二、應急反應

上報：該事件發(fā)生后，華龍醫(yī)院立即上報鄒平縣食品藥品監(jiān)管局，（同時報鄒平縣衛(wèi)生局），接報人迅速向藥品突發(fā)事件應急領導小組組長（鄒平局局長）作了匯報，鄒平局馬上派人到事發(fā)現(xiàn)場，了解事故原因，初步排除醫(yī)療事故和藥品不良反

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應。應急領導小組組長召開緊急會議并指示：一是迅速啟動一級應急預案，；二是馬上向濱州市局和鄒平縣政府報告；三是組織稽查人員迅速趕赴現(xiàn)場進行先期處置，對可疑藥品進行控制，保全證據(jù)，控制事態(tài)發(fā)展。

濱州市局接到鄒平局報告后，應急工作領導小組立即召開緊急會議，根據(jù)《濱州市藥品安全突發(fā)事件應急預案》的規(guī)定，決定啟動一級應急預案，立即向省局和濱州市政府報告，同時派出現(xiàn)場處置組趕赴事發(fā)現(xiàn)場，控制事態(tài)發(fā)展，調查事故原因，核實可疑藥品查封、控制情況，作出相關處置決定，并抽取樣品送濱州市藥檢所檢驗。

處置：濱州市局現(xiàn)場處置組（分一組和二組，一組為醫(yī)院處置組，二組為藥業(yè)公司處置組）有關人員分別到達華龍醫(yī)院、民健藥業(yè)有限責任公司，和先期到達現(xiàn)場的鄒平縣局的人員歸并，統(tǒng)一指揮，緊急處置和調查取證工作同步展開，主要措施是：依法查封華龍醫(yī)院、民健藥業(yè)有限責任公司可疑藥品，進行抽樣送檢；圍繞藥品質量展開調查取證工作；查清事件原因，作出處置決定。

第二部分應急演練

[字幕旁白]

藥品監(jiān)督管理部門肩負著確保人民群眾用藥安全的神圣職責。近年來，濱州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認真踐行“三個代表”重要思想，依法行政，執(zhí)法為民，履行職責，勇于創(chuàng)新，藥品

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市場監(jiān)管工作取得較大成績，為構建“平安濱州、和諧濱州”做出了積極的努力。

為認真貫徹市委、市政府關于建設“平安濱州”的戰(zhàn)略部署，201*年8月14日，濱州市食品藥品監(jiān)管局在鄒平縣舉行藥品安全突發(fā)事件應急演練。通過實戰(zhàn)演練，進一步檢驗全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)應對藥品安全突發(fā)事件的快速反應能力、指揮協(xié)調能力和應急處置能力，達到報告及時準確，信息渠道暢通；預案啟動迅速，指揮高效有序；部門協(xié)調配合，機制運行順暢；處置科學準確，事故控制有效的目的，最大限度降低藥品安全突發(fā)事件造成的危害，有效保障社會公眾身體健康和生命安全。[字幕：濱州市藥品安全突發(fā)事件應急演練]

內部資料注意保存

內部資料場景1程序及內容參加人員相關材料注意保存省局領導市政府副秘書長：市政府領導各位領導，各位來賓：大家好！市人大領導啟動為保證建設“平安濱州，和諧濱州”工作的順利進行，有效預防、及時控制市政協(xié)領導和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件，檢驗和提高我市處置藥品安全突發(fā)事件的組趙新華副局儀式織和實戰(zhàn)能力，當出現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時，能夠立即啟動應急預案，迅速采取市局領導長主持詞有效措施，將突發(fā)事件造成的危害降到最低限度，保障全市人民群眾的生命安全。市公安局領導（雪今天濱州市市、縣兩級藥品安全突發(fā)事件應急演練在鄒平縣舉行。出席今天市衛(wèi)生局領導鄒平縣政府演練的有市人大等，同時各縣（區(qū)）局主要負責人和部分工作人員參加現(xiàn)領導講話花山場觀摩，在此，對各位領導和同志們的到來表示熱烈歡迎�？h府領導下面請鄒平縣政府副縣長潘玉蘭同志致辭縣人大領導省局領導講度假話下面請省局公培獻副局長致辭縣政協(xié)領導村廣縣局領導市政府領導下面請市委常委、副市長孫承志同志講話，并下達演練指令縣公安局領導講話場）縣衛(wèi)生局領導各縣、區(qū)局領導方隊成員12

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內部資料場景2程序及內容參加人員相關材料[旁白]注意保存演練事故的設定是這樣的：201*年8月15日早上8：40，華龍醫(yī)院發(fā)生了一起藥品安全突發(fā)事件。3名患者在輸液治療過程中，突然出現(xiàn)了昏迷狀況，已造成2人死亡，1人正在搶救中。8點45分，華龍醫(yī)院迅速向鄒平縣食品藥品監(jiān)管局報告；同時向鄒平縣衛(wèi)生局報告。賈崇嶺局長[鄒平縣食品藥品監(jiān)管局接報演練]韓家忠副局長鄒平8：鄒平縣食品藥品監(jiān)管局（電話鈴響）值班室工作人員邵麗娟：“你好，這里是縣藥監(jiān)局值班室，有什么事情值班人員：縣局請講�！鄙埯惥杲勇犛涗浫A龍醫(yī)院院長：“我是鄒平縣華龍醫(yī)院院長XXX，今天上午約8點40分，3名接報患者在我院進行輸液治療過程中，突然出現(xiàn)昏迷癥狀，已造成2人死亡，1人正在開會人員：搶救中，經臨床緊急檢查，初步診斷為高滲性昏迷，排除醫(yī)療方面原因，我們懷疑縣局應急處是藥品質量問題，請求你們調查處置。”理領導小組值班人員邵麗娟：“好，你反映的情況已經記錄下來了，現(xiàn)在馬上向局領導匯成員報，并請你們繼續(xù)關注事態(tài)發(fā)展，并對現(xiàn)場物證進行控制和保護，有什么新情況請及時與我們聯(lián)系。”[旁白]值班人員立即將情況向分管領導局長作了匯報，分管局長立即向賈崇嶺局長做了匯報（向局長匯報的場景）。13

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內部資料[演練]賈局長指示：“這個事件非常嚴重，屬于一級藥品安全突發(fā)事件，應立即啟動我縣藥品安全突發(fā)事件應急預案，現(xiàn)在通知應急工作領導小組的成員到會議室召開注意保存緊急會議�！表n局長：“好的，我立即通知召開緊急會議�！盵旁白]鄒平局按照《鄒平縣藥品安全突發(fā)事件應急預案》立即召開“應急工作領導小組”緊急會議。8：50鄒平局會議室，應急工作領導小組各成員到齊。[演練]縣局領導小組組長賈崇嶺：“同志們，剛才我們接到報告，我縣華龍醫(yī)院發(fā)生了一起藥品突發(fā)事件，已造成2人死亡，1人正在搶救中，報告單位已基本排除醫(yī)療方面的原因所致。為防止事態(tài)擴大，做好應急處置工作，現(xiàn)在決定：一是立即啟動我縣一級藥品安全突發(fā)事件應急預案，成立指揮部，各小組各就各位，等待命令；二是韓局長帶領督導組趕赴現(xiàn)場，進行先期處置，控制事態(tài)發(fā)展，并對現(xiàn)場物證進行控制和保護，現(xiàn)場情況要隨時上報；三是綜合組立即向市局和鄒平縣政府快速報告。后勤保障組做好后勤保障工作。大家立即分頭行動”。全體人員：“是”。[旁白]案情就是命令，時間就是生命，人民群眾的利益高于一切，當人民群眾的生命安全受到威脅時，需要有一支能夠應對突發(fā)事件、快速反應的藥監(jiān)隊伍。14

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內部資料場景3程序及內容參加人員相關材料[旁白]注意保存9：00市局藥品安全突發(fā)應急工作領導小組辦公室的電話鈴聲響起。[演練]市局工作人員：“你好，這里是濱州市食品藥品監(jiān)管局，有什么事請講。”鄒平局指揮部：“你好，我是鄒平縣食品藥品監(jiān)管局，有緊急情況要向市局領導濱州局：報告：今天早上8：45分，我們接到報告，我縣華龍醫(yī)院發(fā)生了一起藥品安全突發(fā)事件，3名患者在輸液治療過程中，出現(xiàn)昏迷，已有2人死亡，1人正在搶救中，已李濤局長濱州排除醫(yī)療方面原因，初步確定是藥品質量所造成的。根據(jù)報告情況，已啟動鄒平縣藥品安全突發(fā)事件應急預案第一套預案，成立了指揮部，并已派出督導組趕赴現(xiàn)場值班人員：市局進行先期處置，其他情況正在進一步調查處置中，特此報告，請市局指示�！笔芯止ぷ魅藛T：“好的，我已做好記錄，立即向領導匯報，有什么情況請隨時開會人員：李接聽記錄濤局長、趙新接報和我們保持聯(lián)系，并按你縣的應急預案進行處置”。華副局長、祁[旁白]少紅副局長市局工作人員迅速向市局局長作了匯報。局長快速反應，立即做出指示。及各科室隊主要負責同[演練]志李濤局長：“鑒于事件非常重大，決定立即啟動濱州市藥品突發(fā)事件應急預案，召開“應急工作領導小組”緊急會議，成立應急指揮部，迅速采取應急措施�！眻蟾嫒藛T：“是”。9：10市局會議室15市局局長簡要通報了突發(fā)事件：“同志們，剛才接到鄒平縣局的報告，今天早上

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8：45分鄒平縣華龍醫(yī)院發(fā)生了一起因輸液造成2人死亡、1人昏迷的藥品安全事故，內部資料經鄒平縣局初步調查，已排除醫(yī)療方面的原因，基本確定為一起因藥品質量引起的藥品突發(fā)事件。鄒平縣局已經啟動該縣的一級藥品突發(fā)事件應急預案，成立指揮部，并派督導組改赴現(xiàn)場，對事態(tài)進行控制和采取的必要措施。我們必須采取應急措施，注意保存緊急控制事態(tài)發(fā)展，避免不合格藥品造成更大傷害。根據(jù)我市藥品突發(fā)事件應急預案的要求，現(xiàn)在決定啟動我市一級應急預案，成立應急處置指揮部，各小組必須按照預案要求立即進入應急工作狀態(tài)�，F(xiàn)在我命令：一、督導組立即趕赴現(xiàn)場，并與先期到達的鄒平縣局工作人員會和，密切配合，控制事態(tài)發(fā)展，對現(xiàn)場進行控制，隨時向指揮部匯報，同時開展藥品快速檢驗及藥品質量的定性，并要求市藥檢所進行藥品質量的檢驗；二、綜合組立即將事件情況和我們的應對措施向省局和濱州市政府作出報告，并與鄒平局保持聯(lián)系，要求他們：一要向當?shù)卣�府部門做好匯報，爭取政府的支持；二要與公安、衛(wèi)生等部門取得聯(lián)系，爭取各部門的支持和幫助；三要做好事發(fā)現(xiàn)場的先期處置工作，控制事態(tài)發(fā)展，并隨時向市局匯報；四要求他們迅速查封可疑藥品，調查事發(fā)原因，調查方向要側重于是否屬于藥品質量問題。三、后勤保障組要做好一切后勤接應，保證預案的順利實施，各組立即行動�！比�體人員：“是”。[旁白]9：10市局領導小組在召開會議的同時，有關人員向省局和濱州市政府做了匯報。

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內部資料場景4程序及內容參加人員相關材料1、控制局面注意保存[旁白]稽查人員：9：10分鄒平縣局督導組趕赴現(xiàn)場后，向醫(yī)院院長對其報告的情況進行了了解。現(xiàn)場檢查記趕赴現(xiàn)場的鄒平縣局督導人員聽取了醫(yī)院負責人的報告，及藥品的購進使用情醫(yī)院人員：錄況。醫(yī)院負責人調查筆錄醫(yī)務科長藥品快速檢[演練]藥劑科主任驗單查封物品通醫(yī)院院長辦公室知書縣局督導組韓局長亮執(zhí)法證：“你好，我們是鄒平縣食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員，督導組負責藥品抽樣單事發(fā)接到你院報告后，我們已決定啟動了鄒平縣藥品突發(fā)事件應急處理預案第一套方案，人：封條成立了指揮部，現(xiàn)在我們趕赴現(xiàn)場對有關情況進行了解和處置，請詳細報告事件的過張延國膠帶現(xiàn)場程�！痹洪L報告：“我們在對病人的治療過程中，出現(xiàn)了因輸液造成兩人死亡、一人昏調查人員：迷正在搶救過程中，三名病人均為糖尿病病人，已在我院治療多時，因病情需要病人一直使用氯化鈉注射液，均未出現(xiàn)異常，今天突然出現(xiàn)上述癥狀，不可能是醫(yī)療方面記錄人員：醫(yī)院：的問題，懷疑是藥品質量造成的，病人家屬情緒極不穩(wěn)定，希望你們快速查處。具體會診記錄、輸該批藥品的購進和使用情況請藥劑科劉主任向你們作介紹�！币河涗�、藥品藥房劉主任：“我院使用的的氯化鈉注射液一直由民健藥業(yè)有限責任公司供應，購進記錄、藥昨天下午由民健藥業(yè)供給我院5件，標識為濱海制藥廠，規(guī)格為250ml,生產時間是業(yè)公司資質201*年7月18日，產品批號為201*0718，今天早晨用于臨床，病人輸液后出現(xiàn)了上證明文件17

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述情況，剩余藥品在藥房，你們可以到現(xiàn)場進行查看�！眱炔抠Y料韓局長：“好，請你與有關部門做好家屬穩(wěn)定工作，我們立即到藥房勘查，請有關人員做好調查筆錄。”注意保存[旁白]公安人員也很快趕到，幫助維持現(xiàn)場秩序。2、搶救病人[旁白]9：20分左右，在醫(yī)院事發(fā)現(xiàn)場，出現(xiàn)了意外情況（臨床搶救用洛貝林告急，急需藥房準備）。[演練]醫(yī)院藥房藥房主任接電話：“好，我馬上向院長匯報�！彼幏恐魅�:“院長，搶救病人用的洛貝林用完了，聯(lián)系了幾家單位都聯(lián)系不到，如果一個小時內不進藥品，會影響搶救病人�！痹洪L：“請繼續(xù)聯(lián)系藥品，我們立即向藥品突發(fā)事件應急處理指揮部聯(lián)系，請求協(xié)助我們做好急救藥品供應。”韓局長：“院長，這個情況我馬上向指揮部報告，協(xié)助你們聯(lián)系，一定要保證搶18

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救患者所需要的藥品�！眱炔抠Y料韓局長：“賈局長，我是醫(yī)院督導組的韓家忠，現(xiàn)在想你匯報，經現(xiàn)場了解，基本確定是這批藥品有質量問題，這批藥品是由民健藥業(yè)公司供貨，共5件，生產廠家注意保存為濱海制藥廠，規(guī)格為250ml,生產時間是201*年7月18日，產品批號為201*0718，今天早晨用于臨床，我們對這批藥品正在處置中；二、醫(yī)院在搶救病人中，搶救藥品洛貝林告急，會影響病人搶救，請指揮部協(xié)助解決。”賈局長：“好，請原地等候，待市局督導組到達后，協(xié)助其做好現(xiàn)場處置工作；現(xiàn)在我們馬上聯(lián)系解決急救藥品”。[旁白]9：30市局督導一組到達現(xiàn)場，市局督導一組聽取了縣局督導組和醫(yī)院院長的情況報告后，對現(xiàn)場藥品進行處置。2、調查取證查清問題（本部分由一組準備好各種道具）市局督導一組亮執(zhí)法證：“你好，我們是濱州市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員，這是我們的執(zhí)法證件。我們按照濱州市藥品突發(fā)事件應急指揮部的安排，與鄒平縣局共同做好現(xiàn)場處置工作，請介紹一下情況�！贬t(yī)院院長：“我們這批藥品是昨天由民健藥業(yè)公司供給的，今天早晨用于臨床后，3人輸液后出現(xiàn)了2人死亡，1人昏迷的情況，已排除醫(yī)療方面的原因，懷疑是藥品質量問題，已向鄒平縣食品藥品監(jiān)管局作了匯報，縣食品藥品監(jiān)管局已派人前來調19

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查�！眱炔抠Y料韓局長：該批氯化鈉注射液共購進5件，產品標示為濱海制藥廠，規(guī)格為250ml,產品批號為201*0718，原來一直使用該廠氯化鈉注射液，懷疑這個批號有質量問題�！弊⒁獗４媸芯侄綄б唤M：“立即抽樣，進行快速分析。”（現(xiàn)場人員填寫快速抽驗單）快檢車內：快檢人員操作。結果定性不符合規(guī)定。（快檢報告書資料）市局督導一組：“市局指揮部，我是市局督導一組，我們到達現(xiàn)場后，與鄒平縣局進行聯(lián)合調查，并對涉及藥品氯化鈉注射液進行快速檢驗分析，經初步檢驗懷疑該批藥品存在質量問題，上述藥品是該院昨天從民健藥業(yè)有限責任公司購進的，共購進5件，已使用3瓶，剩余147瓶。標示生產單位：濱海制藥廠，規(guī)格：250ml,批號為201*0718。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定，應對該批藥品進行查封和抽樣送市藥檢所進一步檢驗，并對藥品的供貨單位民健藥業(yè)有限責任公司進行調查，特此報告，請指示�！笔芯挚傊笓]：“收到你的報告，立即抽取樣品送市藥品檢驗所進行全面檢驗，并同意你們對現(xiàn)場藥品進行查封，我們將派第二組督導人員對民健藥業(yè)公司進行調查和處置”市局督導一組：“院長，經現(xiàn)場調查和快速檢驗，我們懷疑該批藥品存在質量問題，需抽取樣品，送市藥檢所進行進一步檢驗確定。為防止該批藥品造成更多危害，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，對該批藥品予以查封，請予配合。”20

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院長：“積極配合你們處理，并希望快速得到檢驗結果，以對病人家屬更好的安內部資料撫�！弊⒁獗４鎇旁白]上午9：50，聯(lián)系到的急救藥品送達華龍醫(yī)院（送藥車開進醫(yī)院，藥品交接），危重患者轉危為安，醫(yī)護人員松了一口氣。檢查人員依照法律程序對醫(yī)院購藥情況進行了全面檢查，核實查封藥品標示為濱海制藥廠、批號為201*0718、規(guī)格為250ml，生產日期為201*年7月18日的氯化鈉注射液147瓶（每件30瓶），取得了有關的物證、書證等。（以上演示檢查人員調查事故的真實原因，查看會診記錄、輸液記錄等，檢查各項記錄、查封藥品、作現(xiàn)場檢查記錄及查發(fā)票的執(zhí)法過程。現(xiàn)場準備：在病房藥房放置一件已打開使用的藥品道具，展示查封藥品的情況）3、送檢（本部分由一組負責，準備抽樣的各種文書）執(zhí)法人員抽取藥品1件，送往濱州市藥檢所檢驗（場景布置：在藥房內抽取樣品，封樣，送到快檢車，隨后快檢車急馳而去）。21

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內部資料場景5程序及內容參加人員相關材料注意保存10：15分市局督導二組檢查人員趕到民健藥業(yè)有限責任公司。聽取了經理、藥品經營部負責人的情況匯報和分析。市局督導二組亮執(zhí)法證：“你好，我們是濱州市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員，今天藥業(yè)公司：上午華龍醫(yī)院發(fā)生了因輸液造成2人死亡、1人昏迷的藥品安全突發(fā)事件，根據(jù)我們購進、驗收、到華龍醫(yī)院現(xiàn)場調查，輸液用的氯化鈉注射液是昨天從你們公司購進的，按照濱州入庫、銷售等市藥品突發(fā)事件應急指揮部的安排，我們決定對你公司這批藥品的購銷、庫存情況各種記錄及藥業(yè)進行調查，請予以配合。”藥品道具。藥業(yè)公司：公司經理：“今天早晨我們獲知華龍醫(yī)院使用了我公司供應的氯化鈉注射液出現(xiàn)問題經理、營業(yè)部后，立即召開了緊急會議，暫停銷售201*0718批號的產品，積極配合執(zhí)法人員的調負責人稽查人員：事發(fā)查處理”�，F(xiàn)場檢查記稽查人員：錄現(xiàn)場市局督導二組：“你公司的這批藥品是從哪里購進的，購進數(shù)量是多少，剩余庫督導組二組調查筆錄存有多少？請?zhí)峁┕┴浄降馁Y質證明以及合法票據(jù)�！辈榉馕锲吠ㄋ幤方洜I部負責人：“這批藥品是前天剛從濱海制藥廠購進的，共30件，批號知書藥品抽樣單是201*0718，規(guī)格250ml，銷售給華龍醫(yī)院5件，其余還未銷售，現(xiàn)庫存25件，供封條貨企業(yè)的資質證明由質管部備存�！蹦z帶市局督導二組：“那好，我們現(xiàn)在去現(xiàn)場進行檢查�！彪S后，在有關人員陪同下，檢查人員進入藥品倉庫進行現(xiàn)場檢查和取證，然后查22

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驗：購進記錄、驗收記錄、入庫記錄、銷售記錄等原始憑證。內部資料市局督導二組董海濤向市局指揮部匯報：“指揮部，我是藥業(yè)公司督導組的董海濤，經過現(xiàn)場檢查，批號為201*0718的氯化鈉注射液是民健藥業(yè)有限責任公司從濱注意保存海制藥廠購進的，共購進30件，規(guī)格是250ml,銷售給華龍醫(yī)院5件，庫存25件，執(zhí)法人員是否對該批藥品予以查封，請指示�！敝笓]部：“收到你的報告，同意你們對現(xiàn)場藥品進行查封�！笔芯侄綄Ф�組：“經理，為防止該批藥品造成更多危害，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定，對該批藥品予以查封，等候處理�！苯浝恚骸拔覀円欢ǚe極配合你們調查處理。”

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內部資料場景6程序及內容參加人員相關材料注意保存（注：濱州市藥檢所根據(jù)演練的需要，將規(guī)定的檢驗時限虛擬為當天，對醫(yī)院和藥業(yè)有限公司抽樣的可疑藥品進行檢驗并出具了藥品檢驗報告書）。11：40分，收到濱州市藥檢所檢驗結果，該批號（201*0718）氯化鈉注射液經檢驗確定為假藥。指揮部立即將檢驗結果通知檢查組。并向省局和市政府做了匯報。11：45分應急演練指揮部召開了應急處置情況通報會（趙新華副局長）：“這次市局重大藥品安全突發(fā)事件是由于濱海制藥廠生產的假藥，經民健藥業(yè)有限公司銷售到華龍醫(yī)院造成的。后果特別嚴重，必須依法進行嚴肅查處。經過指揮部研究，決定濱州市藥檢指揮采取以下三點措施：一、就地查封濱海制藥廠生產的批號為201*0718的氯化鈉注射所藥品檢驗液；二、向濱海市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出協(xié)查通報，要求對濱海制藥廠生產假藥的行報告書部為立案查處，并及時反饋處理結果。同時市局提請省局下發(fā)查處該批藥品的緊急通知；三、要求華龍醫(yī)院、民健藥業(yè)有限責任公司在當?shù)卣�府的領導下，配合做好事故的善后處理工作�！薄巴�志們，目前這起突發(fā)事件的原因已經基本查清楚，事態(tài)已經得到有效控制，現(xiàn)在宣布，發(fā)生在華龍醫(yī)院的藥品安全突發(fā)事件應急處置工作狀態(tài)予以解除。”11：50分查處該批藥品的通知下發(fā)，濱海市食品藥品監(jiān)管局已組織立案查處。12：00分宣布演練結束。24

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[結束語]內部資料藥品安全，是人命關天的大事，是落實科學發(fā)展觀、構建和諧社會的重要內容。藥品安全無小事，特別是重大藥品安全事故更應著力防控。它考驗著各級食品藥品注意保存監(jiān)管部門的執(zhí)法為民意識和依法行政能力，我們必須始終把保障人民群眾飲食用藥安全作為中心任務，牢固樹立以人為本、科學監(jiān)管的理念，努力做好突發(fā)事件防范和應急處置工作，最大限度地減少其危害和損失，保障人民群眾健康安全，維護社會和諧與穩(wěn)定。近年來，濱州市人民政府高度重視藥品安全工作，研究下發(fā)了《關于進一步加強藥品安全工作的通知》，明確要求各級政府對本地區(qū)藥品安全工作負總責，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安等有關部門要密切配合、加強協(xié)作，不斷提高人民群眾安全用藥水平。通過這次演練，使全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)應對處置藥品突發(fā)事件得到了一次很好地鍛練。同時，告誡全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要警鐘長鳴，嚴陣以待，增強責任感和使命感，時刻做好應對突發(fā)事件的準備，當發(fā)生重大案情時能夠有效組織、快速反應、協(xié)同作戰(zhàn)、高效運轉、臨危不亂、處置得當，為人民群眾生命健康筑牢堅實的防線。

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內部資料場景7程序及內容參加人員相關材料注意保存市政府領導市局領導市公安局領導演練市衛(wèi)生局領導縣府領導總結趙新華副局長總結發(fā)言縣人大領導總結發(fā)言會議縣政協(xié)領導縣局領導縣公安局領導縣衛(wèi)生局領導各縣、區(qū)局領導26

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