藥品出庫復核程序

藥品出庫復核程序

201*-07-3017:34:04來源:作者:【大中小】【繁體】瀏覽:308次評論:0

條

執(zhí)行部門出庫復核員

目的：確保出庫藥品與出庫憑據(jù)相符無誤，保證銷售發(fā)出的藥品質量。范圍：所有倉庫發(fā)出藥品。

責任：庫管負責出庫復核的人員認真履行本程序，庫房主管負督促責任，質管部負責指導、監(jiān)督。內容：1．工作程序

審核發(fā)貨復核出庫復核記錄2．流程具體要求

2.1審核開票廳開具銷售記錄審核后,由出庫復核員打印出,《出庫復核記錄》(白色)（中轉庫為黃色）,出庫復核員對,日期、欄目各項進行審核，日期必須是當日的，日期不符為廢單。欄目必須清楚、明了、空欄或不明確的必須向開單處查詢補明。

2.2發(fā)貨庫管員照單發(fā)貨，品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號、數(shù)量單位不得有錯，不得有“一字之差”，特別注意批號相近、包裝相近的易混情況，并核對出庫單是否遵循“先進先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，如不符報銷售部核對。對質量可疑藥品不得發(fā)現(xiàn)，并報質管部。

2.3復核出庫復核員對待發(fā)藥品進行出庫復核，復核員向領貨人要回《隨貨同行聯(lián)》與《出庫復核記錄》、實物一起對照復核。復核時如發(fā)現(xiàn)質量疑問或貨與單不符不得發(fā)出，要求發(fā)貨庫管員糾正或請示領導與相關部門協(xié)調解決。

2.4出庫藥品出庫時,出庫復核員審核領貨人提供的隨貨同行聯(lián)有無付款或欠妥款章,有無經(jīng)辦人簽字,確定無誤后在發(fā)貨人處簽字,并蓋上“貨已提”章.2.5復核記錄《出庫復核記錄》內容包括:購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目，屬生物制品的，還應記錄運輸設備、溫度狀態(tài)。“質量狀況”欄填寫“√”為復核合格；填寫“×”為此欄藥品不合格并表示不能發(fā)出；“質量狀況”欄不得有空。出庫復核員在復核人員處簽字�！冻鰩鞆秃擞涗洝访刻煊蓭旃芘c收款處對單相符后裝訂保存，保存期到超過藥品有效其一年，但不得少于三年。

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廣州市根竹藥業(yè)有限公司質量管理文件題目：藥品出庫復核程序

編號：GZ-SOP-06-201*頁碼：第1頁共2頁

藥品出庫復核程序

制訂人審核人批準人執(zhí)行日期制訂日期審核日期批準日期1目的：建立藥品出庫復核程序，規(guī)范藥品出庫復核工作，確保出庫藥品質量和便于藥品質量跟蹤。

2依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。3范圍：本程序適用于本公司所有銷售出庫的中西成藥。4職責：保管員、復核員、質管員、開票員對本程序的實施負責。5程序：

5.1收取出庫憑證與揀貨：

5.1.1保管員憑本公司開票員所開的《藥品銷售清單》到藥品堆放貨位，按《藥品銷售清單》上所確定的批號和數(shù)量，將藥品搬運到動態(tài)管理區(qū)或待驗區(qū)交復核員。5.1.2藥品出庫的原則：

5.1.2.1必須遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則。

5.1.2.2必須遵循按批號發(fā)貨原則：不論發(fā)到什么地區(qū)和單位，都盡可能按同一批號發(fā)貨。

5.1.2.3保管員在選擇和確定出庫的藥品時，如果“先產(chǎn)先出”“近期先出”相矛盾，應首先遵循“近期先出”的原則。

5.1.2.4當保管員或復核員發(fā)現(xiàn)《藥品銷售清單》所確定的批號與“藥品出庫原則”不符時，應通知開票員，經(jīng)開票員確認后執(zhí)行。5.2藥品出庫的復核與發(fā)貨：

5.2.1復核員應按《藥品銷售清單》對照實物進行外包裝檢查和數(shù)量、項目核對；以上項目核對無誤后，在《藥品銷售清單》的質量狀況項填寫“合格”并在復核員項下簽字。將所發(fā)藥品交給客戶或本公司運輸員辦理發(fā)運。

5.2.2出庫藥品為進口藥品時，復核員應將加蓋有本公司門原印章的該批藥品證明文件交給客戶或放入藥品包裝內交本公司運輸員。5.3《藥品出庫復核記錄》：

5.3.1藥品出庫復核記錄內容包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期至、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核員等項目。

5.3.2由于《藥品銷售清單》的內容包含《藥品出庫復核記錄》的所有內容，所以

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將《藥品銷售清單》的紅色倉庫聯(lián)“藥品出庫復核記錄”。

5.3.3藥品出庫復核記錄應由藥品復核員歸檔，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

5.4出現(xiàn)問題的處理：

當復核員發(fā)現(xiàn)下列情況時，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問題藥品的貨位上放置“暫停發(fā)貨”的黃色標志牌，并報告質管員處理。5.4.1藥品包裝內出現(xiàn)異常響動、液體滲漏。

5.4.2藥品外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。5.4.3藥品包裝、標簽上的文字內容模糊不清或脫落。5.4.4藥品超過有效期。6術語解釋：

6.1“先產(chǎn)先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其生產(chǎn)日期的不同，應優(yōu)先選擇先生產(chǎn)的藥品出庫。

6.2“近期先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其有效期的不同，應優(yōu)先選擇接近有效期的藥品出庫。

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