GSP藥品驗收員的質量職責

XXXXXXXXX公司質量管理文件題目：藥品驗收員的質量職責

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藥品驗收員的質量職責

制訂人審核人批準人執(zhí)行日期

1崗位職能：及時、準確完成購進藥品、銷后退回藥品的驗收工作。2工作內容：

2.1嚴格執(zhí)行本公司制定的藥品質量檢查驗收管理制度和藥品質量檢查驗收程序，規(guī)范藥品驗收工作。

2.2按法定標準和驗收程序，完成購進藥品或退貨藥品的驗收工作。2.2.1嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收。2.2.2驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。

2.2.3對驗收不合格的藥品，做好記錄并及時上報質量管理員。2.2.4對驗收發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品，應報質量管理員處理。

2.3規(guī)范、準確填寫藥品質量驗收記錄及有關質量管理臺帳，并簽章負責。藥品質量驗收記錄及相關資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

2.4驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況應及時反饋給質量管理員，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析和上報。

2.5收集質量信息，配合質管部做好藥品質量檔案工作。3質量責任：

3.1對所驗收藥品的質量負責。

3.2對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。3.3對驗收工作的及時性負責。

3.4對驗收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負責

4主要權力：對不符合質量標準要求的藥品有權予以否決。5考核指標：

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5.1藥品驗收的及時性(未及時完成次數(shù))。5.2藥品收驗的準確率：99.99%以上。5.3藥品質量問題是否按程序正確處理。5.4藥品驗收記錄的完整性。6任職資格：

6.1具有高中（含高中）以上文化程度。

6.2身體健康，視力在0.9以上(含矯正視力)，無色盲。

6.3熟悉藥品知識、驗收標準及有關法規(guī)，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。6.4經(jīng)過專業(yè)培訓，持地級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證上崗。

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藥品養(yǎng)護員的質量職責

制訂人審核人批準人執(zhí)行日期

制訂日期審核日期批準日期1部門職能：承擔本公司藥品在庫養(yǎng)護工作，保證在庫藥品的質量。2主要職責：

2.1執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護工作有關規(guī)定，落實在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作。2.2負責指導藥品保管人員，對藥品進行合理儲存。

2.3負責檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作。

2.4負責制定藥品養(yǎng)護計劃，確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄。

2.5對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

2.6養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，應立即暫停發(fā)貨，并設置標識，及時通知質管部復查處理。

2.7負責建立健全藥品養(yǎng)護檔案。

2.8負責定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。2.9負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具的定期檢查維護等管理工作，確保其正常運行。3主要工作制度與規(guī)定：3.1《藥品管理法》。

3.2《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。3.3《藥品養(yǎng)護的管理制度》。3.4《藥品養(yǎng)護員質量職責》。

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3.5《藥品在庫養(yǎng)護程序》。4考核指標：

4.1藥品養(yǎng)護工作全過程的規(guī)范性(檢查時發(fā)現(xiàn)的問題)。4.2在庫藥品質量養(yǎng)護結果(在庫藥品發(fā)生問題次數(shù))。4.3藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性(規(guī)范與全面)。

4.4設備，儀器、計量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。5任職資格：

5.1具有高中（含高中）以上文化程度。

5.2身體健康，視力在0.9以上(含矯正視力)，無色盲。

5.3熟悉藥品知識、驗收標準及有關法規(guī)，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。5.4經(jīng)過專業(yè)培訓，持地級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證上崗。

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