燈檢崗位標準操作規(guī)程
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燈檢崗位標準操作規(guī)程
目的：
建立粉針劑車間燈檢崗位標準操作規(guī)程，使其達到規(guī)范化、標準化，保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.范圍：
適用于粉針劑車間在線燈檢崗位操作。3.職責：
操作人員對本標準實施負責，車間主任、QA檢查員負責監(jiān)督檢查。4.程序：
4.1.操作人員按進出十萬級潔凈區(qū)更衣規(guī)程（SOPSC0011）更衣，進入燈檢崗位。4.2.檢查輸送帶運轉情況，打開日光燈，日光燈離成品輸送帶20~30公分。4.3.在線仔細檢查由傳送帶送入面前傾斜的藥瓶，挑出空瓶、少量、雙量、污瓶、破瓶及有色點、玻璃、異物等不合格品。
4.4.抽查軋蓋緊密度，發(fā)現(xiàn)軋蓋松動及時通知軋蓋者調(diào)節(jié)機器。
4.5.發(fā)現(xiàn)鋁蓋上有油污的成品，應及時通知軋蓋者，擦凈軋蓋刀。有油污的成品需揀出擦干凈后，再進行燈檢。
4.6.在燈檢過程中，操作者要精神集中，視線不能離開輸送帶上藥瓶，不得隨便離崗，以免漏檢。
4.7.工作結束：
將返工重軋品退回重軋，將廢品清除操作室。
4.7.2.按十萬級潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程（SOPSC0003）清潔工作場所。4.7.3.按進出十萬級潔凈區(qū)更衣規(guī)程（SOPSC0011）離開工作崗位。
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擴展閱讀：燈檢崗位標準操作規(guī)程
文件名稱頒發(fā)部門燈檢崗位標準操作規(guī)程行政部發(fā)布日期編號版本號JD-SPB201*1第1頁共2頁修訂號1生效日期分發(fā)部門QA部、生產(chǎn)部、二車間、存檔1.目的：建立燈檢崗位標準操作規(guī)程，規(guī)范燈檢崗位的操作，防止差錯和事故的發(fā)生。
2.范圍：適用于二車間的燈檢崗位。
3.職責：本崗位操作人員負責實施，車間負責人、QA員負責監(jiān)督檢查。4.內(nèi)容：
4.1生產(chǎn)前的準備：
4.1.1操作人員確認本批生產(chǎn)指令及生產(chǎn)記錄一致。
4.1.2操作人員檢查操作間、設備、設施的清潔狀況；檢查清場合格證并核對其有效期；準備生產(chǎn)用工、器具。
4.1.3操作人員通知QA檢查，合格后簽發(fā)“準予生產(chǎn)證”，操作人員填寫“正在生產(chǎn)”、“正在運行”標志。4.2生產(chǎn)操作步驟：
4.2.1操作人員按照生產(chǎn)指令領取需燈檢的中間產(chǎn)品，核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量等。
4.2.2口服管制液體瓶（10ml）的燈檢：操作人員從周轉盤內(nèi)用手拿住藥瓶的頸部取出藥瓶；將藥瓶輕緩的轉動180度，使藥液回流到瓶頸部，再將藥瓶輕緩的轉過來，使藥瓶頸部朝上，如此反復翻轉三次將手靠在燈檢儀下；檢測時視線應與藥瓶的瓶身在同一水平線上，仔細檢查藥瓶內(nèi)的藥液，檢測時限應不少于5秒。執(zhí)行《燈檢器標準操作過程》。4.2.3口服液體藥用聚酯瓶燈檢：4.2.4口服液體藥用聚丙烯瓶
審批表部門編制人審核人審核人審核人審核人審核人批準人簽名日期文件名稱編號版本號燈檢崗位標準操作規(guī)程第2頁共2頁JD-SPB201*1修訂號14.2.3將燈檢合格的中間產(chǎn)品整齊的排放于周轉盤內(nèi)，每裝滿一盤貼上盛裝單，放置指定的地點，并掛綠色“合格品”狀態(tài)標志。
4.2.4將藥液中帶有纖維、白點、結塊及裝量不符合規(guī)定、扎蓋不牢等不符合標準的不良品挑出來，放入指定的容器內(nèi)，并掛紅色“不合格品”狀態(tài)標志。
4.2.5將瓶身有裂紋、破損、漏藥液的藥瓶及藥液中帶有玻屑的藥瓶挑出來，放入指定的容器內(nèi)，并掛紅色“廢品”狀態(tài)標志。
4.2.6在燈檢過程中，如遇到藥液內(nèi)有黑點或帶色異物等難以分辨時，將手移至貼有白紙板一側重復觀察，將有黑點或帶色異物的藥瓶剔除，放入到“不合格品”的盛裝容器內(nèi)。
4.2.7燈檢結束后，將燈檢合格的中間產(chǎn)品轉入下一道工序�！安缓细衿贰卑匆�(guī)定放置便于回收，“廢品”執(zhí)行《廢棄物的管理制度》。4.2.8生產(chǎn)過程中及時填寫批生產(chǎn)記錄。4.3生產(chǎn)結束：
4.3.1操作結束后，操作人員清場，將剩余物料、相關文件等清離現(xiàn)場，將上批產(chǎn)品“清場合格證副本”、本批產(chǎn)品“準予生產(chǎn)證”放入批生產(chǎn)記錄中。4.3.2操作人員按《清場管理制度》對房間、設備、工具等進行清潔，并填寫清場記錄。
4.3.3操作人員通知QA檢查，檢查合格后由QA員在清場記錄上簽字并簽發(fā)“清場合格證”，將“清場合格證正本”放入批生產(chǎn)記錄。4.3.4操作人員更換設備、設施狀態(tài)標識。4.4操作注意事項：
4.4.1燈檢人員要求：視力1.0以上，無色盲。4.4.2燈檢時，燈應該保持300勒克斯以上的照明度。4.4.3在燈檢時，藥瓶應輕拿輕放，以免在操作時碰碎藥瓶。
4.4.4檢查時不得用力搖晃或敲擊藥瓶，操作人員在操作兩小時后，應關燈休息10分鐘，以保持眼睛健康，視力恢復。
4.4.5操作時應穿戴好工作服，在燈檢時注意破碎的玻瓶，以免傷手。
4.4.6在操作過程中如有異常情況，應及時報告班組長、QA或生產(chǎn)管理人員按異常處理規(guī)程處理。5.相關文件名稱：《清場管理制度》（JD-SMB014）《廢棄物的管理制度》（JD-SMB024）《燈檢器標準操作過程》（JD-SPC076）
友情提示：本文中關于《燈檢崗位標準操作規(guī)程》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，燈檢崗位標準操作規(guī)程：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。
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