齊魯藥業(yè)
齊魯制藥
齊魯制藥有限公司位于山東省濟南市,是中國大型綜合性現代化制藥企業(yè),主要從事治療腫瘤、心腦血管、感染、精神神經系統、呼吸系統、消化系統、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產與銷售,F有員工7000人,大專學歷以上人員5200人。
齊魯制藥始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以市場需求為核心,以產品創(chuàng)新為先導,廣泛拓展國內外科研開發(fā)合作,注重人才的引進與培養(yǎng),建有一支高素質的科研隊伍,具備專業(yè)而高效的研發(fā)能力,為公司未來的發(fā)展建立了合理的在研產品線,包括全新分子結構在內的數十項小分子藥物、新的藥物制劑、重組蛋白、合成肽以及抗腫瘤疫苗正處于包括臨床研究在內的不同階段的研制之中。
齊魯制藥建有制劑、化學合成和生物技術、抗生素發(fā)酵等七大生產基地,占地190萬平方米,公司的全自動生產線和其他主要生產設備及檢測儀器均購自于世界主要專業(yè)制藥設備制造商。原料藥生產包括發(fā)酵、化學合成、生物化學合成、基因工程、凍干及溶媒結晶等多種形式,具有粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、噴霧劑、滴眼劑等完整合理的產品劑型。
在建立堅實的藥品研究和生產能力的同時,公司建設了嚴格規(guī)范的質量控制機構和完善的質量保證體系,是首批國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證企業(yè)。其中非無菌原料藥(發(fā)酵、化學合成)、無菌原料藥及多種制劑通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(USFDA)、歐洲藥品質量理事會(EDQM)、英國MHRA、南非醫(yī)
藥管理委員會(MCC)以及其它國家藥品監(jiān)管機構的認證。
齊魯制藥擁有一支專業(yè)化的營銷團隊,高度重視產品的學術推廣與品牌塑造,建立了廣泛的雙贏合作關系。近年來,抗感染、抗腫瘤、心腦血管等各類產品已得到臨床使用者的高度認可,產品市場份額持續(xù)快速提高。除擁有遍布全國的銷售網絡外,公司還積極拓展國際市場,
產品遠銷歐洲、北美、南美和東南亞等地。
公司已研制成功了申捷、賽珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦達等近百個國家級新藥,為治療危害健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物。公司的多項研究被評為國家、省級科技進步獎,并創(chuàng)造了良好的社會效益。
1992年以來,齊魯制藥先后榮獲“全國醫(yī)藥工業(yè)50強”、“中國一百家最大醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)”、“全國五百家最佳經濟效益工業(yè)企業(yè)”、“全國高新技術百強企業(yè)”、“全國五一勞動獎狀”等榮譽稱號。201*年,被國家發(fā)展和改革委員會等五部委聯合認定為“國家級企業(yè)技術中心”,被國家統計局評為“首屆中國企業(yè)集團競爭力500強企業(yè)”,是201*年度中國十大最具成長力制藥企業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力百強企業(yè)。201*年被國家發(fā)改委認定為“國家工程實驗室”。
齊魯制藥有限公司建有制劑、化學合成和生物技術、抗生素發(fā)酵等八大生產基地,占地175萬平方米。粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、滴眼劑等各種制劑生產車間均已通過GMP認證;公司的全自動生產線和其它主要生產設備均購自于世界主要專業(yè)制藥設備制造廠商。
無菌凍干原料、凍干粉針劑公司從德國、法國、西班牙等國引進了十余臺大型凍干機,凍干能力居全國首位。
粉針劑、小容量注射劑
生產線采用微機全自動控制,最大限度地減少人為污染,確保了產品的高質量。
片劑、膠囊劑、顆粒劑
國際一流生產設備,采用在線稱量,能自動剔除不合格產品。
乳膏、眼膏、噴霧、滴眼
主要生產設備由德國、意大利制造。灌裝由微機控制,自動調節(jié)。
化學合成原料藥
化學合成原料藥基地擁有國內最大的氨基糖甙類半合成抗生素-阿米卡星生產車間,年產量30萬十億。國內最大的β-內酰胺酶抑制劑-他唑巴坦生產車間,年產量30噸。國內最大的抗癌藥化學合成車間,年產替加氟10噸,卡莫氟10噸,羥基脲20噸,尿嘧啶20噸。
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齊魯制藥有限公司:以科技創(chuàng)新促進企業(yè)發(fā)展
201*-07-1209:25:36來源:有果網訊瀏覽次數:8網絡編輯:wangxisheng網友評論0條
齊魯制藥是主要從事治療腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神神經系統系統疾病的化學藥物、生物技術藥物、動物疫苗等的研制、生產與銷售的大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)。
企業(yè)擁有國家企業(yè)技術中心,建有哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室,設有靶向藥物研究與開發(fā)“泰山學者崗位”,并被批準建設省注射用微粒給藥系統重點實驗室。201*年,齊魯制藥在中國醫(yī)院用藥銷售排行中列第4位(內資企業(yè)列第1位),在中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤排名中列第9位,位列中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強排行第19位,被《醫(yī)藥經濟報》201*年元旦特刊評為10大最具成長力企業(yè)之一。公司還曾榮獲“中國大企業(yè)集團競爭力500強企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)50強”、“全國高新技術百強企業(yè)”等稱號,獲得全國五一勞動獎章。
齊魯制藥之所以獲得如此快速的發(fā)展,其根本原因是采取了卓有成效的新產品開發(fā)戰(zhàn)略及不斷對產品結構進行調整的結果。從20世紀80年代,齊魯制藥就確定以嚴重危害人民健康的腫瘤、心腦血管、感染等重大疾病為主要攻關領域,并在這些領域時刻跟蹤前沿信息,不斷研究優(yōu)秀的藥物。到目前,共開發(fā)成功國家級新藥100多項,獲得各級科技獎勵30多項,申請發(fā)明專利40多項。在幾個重要領域建立了競爭力強大的系列產品線。如抗腫瘤及輔助藥物多西他賽、培美曲塞、重組GCSF、重組白介素-11、昂丹司瓊等,心腦血管藥物神經節(jié)苷脂、普羅布考、低分子肝素鈉、胞磷膽堿等,抗感染藥物阿德福韋酯、青霉素系列、頭孢系列、抗真菌系列等,精神神經藥物利培酮等,有多個產品占據國內市場第一市場份額。
進入新世紀,為保持企業(yè)的持續(xù)競爭力,齊魯制藥不斷完善創(chuàng)新體系,加大創(chuàng)新力度。目前已經擁有了符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、針對國內和國際兩個市場、包括完全創(chuàng)新和仿制在內的有139項課題的在研產品線。在這個在研產品線中,包括了全新分子結構的化合物、重組蛋白、新型疫苗以及新型藥物輸送系統產品的多個原創(chuàng)藥物。良好的在研產品線為齊魯制藥的長遠發(fā)展奠定了堅實的基礎。齊魯制藥之所以取得如此好的創(chuàng)新戰(zhàn)績,關鍵在于企業(yè)在新產品開發(fā)中突出了兩個重點:一是不斷加強新產品開發(fā)的軟硬件條件建設;二是采取“以企業(yè)為主體、以市場為導向、以產學研緊密結合為依托”的創(chuàng)新發(fā)展策略。
企業(yè)對新產品開發(fā)的重視主要從以下幾個方面得以體現:充足的資金投入;不斷的研究基礎條件建設;有利于創(chuàng)新的環(huán)境和激勵機制;對創(chuàng)新人才的重視、引進和培養(yǎng)。
齊魯制藥一直采取“各項工作向新產品開發(fā)傾斜”的政策,多年來對新產品開發(fā)所需資金一直供應充足,技術創(chuàng)新費用列入企業(yè)年度預算并逐年增加,為新產品開發(fā)提供了強有力的保障。近幾年,企業(yè)每年在新產品開發(fā)和技術改造方面的投入占到企業(yè)銷售收入的5%以上,保證了新產品開發(fā)的良好進行。
在研究基礎條件建設方面,公司注重基礎設施建設和儀器設備的配備。目前,公司研究院的科研建筑包括五個部分,建筑面積11400平方米,分別用于化學合成藥物、制劑藥物、生物藥物、單抗藥物的研究開發(fā),擁有1個藥理研究中心,同時新建設的建筑面積超過7000平米的新研發(fā)大樓即將交付使用。建有基因工程藥物生產基地,建筑面積達2500平方米。目前又新建了建筑面積超過10000平米的六層生物大樓,用于原核、真核表達體系重組蛋白藥物的生產。
研究院各部門配備了與各項研究相適應的高標準的儀器設備。目前研究院的儀器設備原值超過8000萬元。生物技術藥物研究室配備了開展原核和真核表達體系重組蛋白上中下游研究所需的全部儀器設備,基因工程藥物車間擁有國際先進的300L基因工程菌發(fā)酵罐,并配有全套進口的離心、純化、分析等設備,具備了完整的基因工程產品的上中下游研究和生產體系,為基因工程藥物研究和生產提供了良好的保證。藥物分析室配有新藥質量研究和控制所需的先進儀器設備,包括世界著名廠商生產的液相35臺、氣相6臺以及液質聯用、紅外等儀器,保證了新藥分析研究的正常進行;制劑研究部門配備了進行各種常規(guī)和新劑型研究所需的儀器設備,滿足了各項研究的需要。
公司一直鼓勵研究人員進行創(chuàng)新,并在政策上進行引導。公司制訂了一系列鼓勵創(chuàng)新的規(guī)定,如對創(chuàng)新成果及時嘉獎、對專利發(fā)明人從物質上給予獎勵、對創(chuàng)新有功人員在工資、晉級等方面給予優(yōu)先考慮等,使創(chuàng)新意識深入每位員工的思想中。公司采取多種措施激發(fā)科技人員的潛力。主要包括以分配向科研人員傾斜、采取多種措施對人員進行教育和培訓、不拘一格使用人才等。
人才是創(chuàng)新的關鍵。齊魯制藥主要通過以下幾個方面進行創(chuàng)新隊伍的建設:一是聘請高級專家進行指導。目前已經在藥物化學、有機合成、藥物分析、分子生物學、動物細胞培養(yǎng)、知識產權等方面與國內專家進行長期合作。二是不斷引進高級人才,完善隊伍結構。公司歷來重視人才引進,經過多年的建設完善,齊魯制藥建立了功能齊全、結構合理、學術素質高的研究團隊,具備了開展創(chuàng)新研究所需要的完善的功能和條件。目前研究隊伍共有專職研究人員500多人,其中歸國人才2名,博士23名,碩士246名;隊伍中有泰山學者1名,還有來自于國內優(yōu)秀院校、美國、加拿大等的博士22名。三是通過各種措施不斷提高人員的研究水平,滿足創(chuàng)新對人員素質的需求。
齊魯制藥積極采取以企業(yè)為主體進行創(chuàng)新的新產品開發(fā)策略。公司確定了在新產品開發(fā)方面的工作思路:確定重點領域,掌握這些領域的醫(yī)藥研究前沿信息,通過對信息的把握和分析,篩選出符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的有市場前景的研究課題,根據課題情況和企業(yè)研究能力,整合國內外學術資源,將這些產品開發(fā)成功。
經過數十年的建設和完善,齊魯制藥在以企業(yè)為主體進行創(chuàng)新方面已經具備了良好的條件,主要體現在:能夠把握醫(yī)藥研究信息前沿,不斷篩選出符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的優(yōu)秀課題。齊魯制藥一直重視醫(yī)藥信息工作。一方面組建了專業(yè)信息調研隊伍,同時加強了多渠道的信息來源。與多個國際國內重要數據庫進行鏈接,并通過定期跟蹤各方面信息,保證了藥物信息的全面性、準確性和及時性。在保證信息來源廣泛和準確的基礎上建立了對信息進行系統分析的方法,規(guī)范了選題立項程序。通過這些系統工作,使公司能夠不斷立項符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的優(yōu)秀藥物,掌握在藥物研究方面的主動權;具有了良好整合研究資源的能力,為新產品開發(fā)提供了良好的技術支撐。經過多年的實踐鍛煉,公司擁有了一支具有豐富新藥開發(fā)經驗的隊伍,同時齊魯制藥先后與中國醫(yī)學科學院、蘭州大學、第四軍醫(yī)大學、軍事醫(yī)學科學院等幾十家單位成功進行了多項合作,并建立了長期的合作關系。通過這些合作,使企業(yè)解決了技術難題,加快了研究速度,盡快搶占技術及市場至高點,同時也為企業(yè)培養(yǎng)了藥物研發(fā)人才。產學研聯合成為齊魯創(chuàng)新的重要依托,同時也提高了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力;建立了高效的藥物研究過程管理體系。齊魯制藥經過多年的藥物研究實踐,在藥物研究管理方面建立了一整套完善、高效的管理體制和規(guī)章制度,如建立系統篩選新課題的方法以及選題立項管理制度,保證了選題的準確性,盡可能地降低新藥開發(fā)的風險;建立了以計劃和目標為基礎的藥物研究管理制度,使藥物研究各環(huán)節(jié)的縫隙逐漸縮小,保證了研究項目的高效快速進行。不斷建立和完善人員管理、過程管理以及其他日常管理方面的各類管理制度。
圍繞重點領域不斷進行產品結構調整是企業(yè)整合資源、集中資金和技術優(yōu)勢打造最強競爭力、實現企業(yè)“有所為、有所不為”戰(zhàn)略的途徑。醫(yī)藥業(yè)多元化程度高,而企業(yè)的資源是有限的,要做強必須做精、做專。多年來,齊魯制藥一直重視產品結構的優(yōu)化和調整,明確重點產品領域和技術領域,打造最具競爭力的產品結構。公司明確了以腫瘤、心腦血管、感染等為主要領域,并且多年來一直圍繞這個領域打造研發(fā)、生產、營銷隊伍,從而有效整合了各方面資源,降低了成本,提高了企業(yè)競爭力。
目前齊魯制藥已經在重點領域擁有了系列化的重磅級產品,多個產品在國內占據第一市場份額,并且在研的數十個項目中,幾乎包括了所有類別的最優(yōu)秀的抗腫瘤藥物?梢哉f在這些關鍵領域,齊魯制藥擁有了最具競爭力的產品線,為企業(yè)長遠發(fā)展打好了基礎。其次,在重點產品領域突出高技術、高附加值。在化學藥物方面,不斷開發(fā)作用機制新、療效高、毒副作用小的產品,來替代療效低、毒副作用大的產品,優(yōu)化產品結構;在藥物制劑方面,通過開發(fā)新型釋藥系統以及應用新型輔料來進行傳統藥物的升級改進;在生物技術藥物方面,針對重大疾病領域,加強新的生物技術藥物的研究開發(fā),尤其是以基因工程技術為代表的生物藥物和新型抗腫瘤疫苗,并重點突破高表達的基因工程菌或動物細胞表達體系的構建技術,建立工程細胞株的大規(guī)模培養(yǎng)技術,研究重組蛋白的高效分離純化技術,為基因工程藥物的產業(yè)化建立高效技術平臺。公司同時不斷開發(fā)新工藝、新技術,提高產品技術水平和質量標準,參與世界市場競爭。通過不斷的工藝技術改進,產品技術水平得到大幅度提高,質量達到國際標準,已經有多個產品走向國際市場。目前,齊魯正繼續(xù)加強研究,以使更多產品走向國際市場,為企業(yè)拓展更廣闊的發(fā)展空間。
今后,齊魯制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快企業(yè)發(fā)展,為帶動地區(qū)經濟發(fā)展、為民族醫(yī)藥工業(yè)水平的提高做出應有的貢獻。
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