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qc檢驗員工作職責

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qc檢驗員工作職責

oqc檢驗員工作職責

1、檢驗----根據(jù)WI要求,獨立完成OQC檢驗工作和制定檢驗報告(OQCInspectionReport);確保認真落實產(chǎn)品品質(zhì)標準,對檢驗結果負責;

2、FAI----FA、DC首十件檢查;SMA首件檢查;完成首件檢查記錄;

3、工具----OQC檢驗工具使用保管、保養(yǎng)(電池,充電器,測試卡,SMAOQC測試設備,塞規(guī)/塞尺,游標卡尺,F(xiàn)AOQC聲學測試設備,8960,LCR電橋);

4、報告----發(fā)現(xiàn)不良或異常情況,及時報告當班組長;

5、培訓----手把手,帶新人;

6、學習----積極學習掌握新的檢驗工作技能;了解新產(chǎn)品;

7、反映問題----針對工作中的疑問(WI等檢驗工作指導文件中的問題),及時向當班組長反映;

8、交接----未完成的工作,工作中出現(xiàn)的新情況、工程師交待的注意事項,需向下一班充分交接,包括在OQC交接本上登記等(盡量避免口頭);

9、代理----在當班組長不在場的情況下,代理當班組長的工作指責;

10、臨時任務----上級主管交付的臨時任務。

OQC帶班/組長(OQCLeader):

OQC小組長(OQCassistantleader/sub-leader):

1、安排----根據(jù)當班的生產(chǎn)計劃,安排/協(xié)調(diào)檢驗員的檢驗樓層和工作;按生產(chǎn)需求安排人員加班;

2、審核----確認OQC發(fā)現(xiàn)的不良,了解不良狀況;審核當班檢驗報告;

3、報告----錄入當班檢驗報告,按時完成OQC日報、周報、月報;及時報告各種試產(chǎn)情況;及時報告各新產(chǎn)品品質(zhì)狀況;

4、溝通----針對OQC發(fā)現(xiàn)的不良,確保及時通知到生產(chǎn)部帶班人員;在正常班時,需將不良報告主管,并通知到相關的PQE工程師或技術員;超過4小時的Hold機,或緊急出貨的情況下出現(xiàn)Reject,或出現(xiàn)reject后無人處理,要及時通知相應的PQE工程師/生產(chǎn)部主管做出處理,并報備主管(!OQCReject/HoldNews);上下溝通:及時向上反映問題,向下傳達指示;

5、問題跟蹤----跟蹤OQC不良或問題的解決進程、結果;跟蹤OQC文件、ConcessionNote、LimitSample有效期;

6、文件管理----負責管理OQC檢驗文件和品質(zhì)記錄;

7、樣品管理----Openboxsample,LimitSample申請/登記/保管/管理;

8、工具維護----OQC檢驗工具的維護/保養(yǎng)/現(xiàn)場管理(電池,充電器,測試卡轉載自百分網(wǎng),請保留此標記,SMAOQC測試設備,塞規(guī)/塞尺,游標卡尺,F(xiàn)AOQC聲學測試設備,8960,LCR電橋);

9、學習----及時了解/學習/掌握新的品質(zhì)檢驗技能、品質(zhì)要求;

10、指導----指導檢驗員完成檢驗工作,解答檢驗員工作中提出的問題;

11、培訓----負責組織、安排、實施檢驗員的培訓,并記錄、跟蹤培訓結果;

12、日常管理----日常行政管理、現(xiàn)場管理:確保上下信息暢通;調(diào)動檢驗員的工作積極性;

13、交接----未完成的工作,工作中出現(xiàn)的新情況、工程師交待的注意事項,正在跟蹤的未盡事項,向下一班充分交接,包括在OQC交接本上登記等(盡量避免口頭);

14、臨時任務----上級主管交付的臨時任務。

OQC主管(OQCSupervisor):

1、管理----日常行政管理、現(xiàn)場管理(人力需求,工作指導,思想工作,檢驗/測試區(qū)域規(guī)劃/標識,文具申請,檢驗工具/設施/報表請購,員工工衣申請/宿舍安排等日常事務等);

2、計劃----根據(jù)MPS安排每月OQC的排班;隨生產(chǎn)計劃的變動調(diào)整OQC排班;審核/掌控每月加班,確保加班率達標(加班時數(shù)/正常上班時數(shù)8、SMAFAIsupport----整理PCBABOM+查證PC,制定“SMA首件檢驗報告”格式;

9、溝通----匯總、整理、提出OQC工作中遇到的問題,尋求解決;溝通、協(xié)調(diào)OQC與其他相關職能部門的關系;

10、品質(zhì)記錄----品質(zhì)記錄管理(存檔/保管/作廢等);

11、窗口----OQC對外的窗口,向其它部門、客戶及上級主管提交OQC相關的品質(zhì)報告;配合其它部門,完成要求的特殊工作;陪同稽核、審查,向外展示OQC形象;

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擴展閱讀:SMP- RY-216-01質(zhì)量部QC檢驗員工作職責

北京九發(fā)藥業(yè)有限公司

Curepharma(Beijing)Co.,Ltd.SMP-RY-216-01質(zhì)量部QC檢驗員工作職責

標準管理規(guī)程-機構與人員

題目頒發(fā)部門:行政部審核:編碼SMP-RY-216-01質(zhì)量部QC檢驗員工作職責起草:批準:分發(fā)部門修訂:執(zhí)行日期:版本/替代01/001.目的:明確質(zhì)量部QC檢驗員工作范圍、職責和職權2.適用范圍:質(zhì)量部QC檢驗員。3.術語或定義:無

4.責任:質(zhì)量部QC檢驗員對本規(guī)程實施負責,QC主管、質(zhì)量部經(jīng)理對本規(guī)定的有效執(zhí)行承擔監(jiān)督檢查責任。

5.安全注意事項:不適用于本文。6.內(nèi)容

6.1工作范圍:

6.1.1在QC主管的領導下,協(xié)助負責理化檢驗、微生物檢驗,負責化驗室、菌檢室、培養(yǎng)室和陽性菌對照室的日常管理工作。

6.1.2檢驗對象包括原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、物料與成品的留樣觀察及穩(wěn)定性考察等。6.2職責:

6.2.1按照公司制定的各項檢驗操作規(guī)程對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等進行檢驗。

6.2.2根據(jù)《檢驗周期管理制度》要求及時出具檢驗報告。

6.2.3對檢驗中出現(xiàn)的問題及時處理,并向QC主管或質(zhì)量部經(jīng)理匯報。6.2.4做好原始記錄,登記檢驗臺帳,并管理好各項記錄、臺帳。6.2.5協(xié)助QC主管管理所用菌種及培養(yǎng)基,并做好相關記錄。

6.2.6協(xié)助QC主管管理檢驗用試劑、器具,每月對檢驗室的試劑、器具進行清點整理,并于月底以前報QC主管。

6.2.7協(xié)助QC主管負責化驗室、菌檢室、培養(yǎng)室和陽性菌對照室的日常管理工作,包括環(huán)境衛(wèi)生、安全等。

6.2.8保證檢驗的工作順利進行。

6.2.10熟練掌握原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗操作,并且嚴格按照操作規(guī)程進行檢驗。

6.2.11保證原始檢驗記錄和檢驗臺帳詳細、完整、真實、及時。7附件無

8參考或引用文件10版GMP

9文件版本修改歷史版本號修訂日期00010203

/修訂原因新訂主要修訂內(nèi)容新訂

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