201*年度質管部工作計劃

201*年度工作計劃

質管部是公司管理的關鍵部門，是公司管理的最重要環(huán)節(jié)，所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項管理制度，嚴格按各項標準對購進物資和出廠產品進行驗收與檢驗，盡最大努力維護公司的利益和市場形象，為此，我們將不辜負領導的重托，懷著感恩的心，將201*年的工作做了以下部署：一、繼續(xù)深入學習和貫徹朱董事長的講話精神，加強質量管理力度，與各部門協(xié)調好關系，真正起到質量監(jiān)督部門作用。

二、與有關部門配合工作，在以質量為前提的情況下，進行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質量比價格，同等價格比質量，最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。

三、規(guī)范內/外質檢員的作用，把質量監(jiān)督工作落實到實處，對場地抽檢出的存在質量問題的產品應向公司、生產部門提出合理的處理意見及整改措施。四、對化驗工作提出更高要求，確�；�驗的準確性、真實性和及時性。五、以遵循ISO9001質量管理體系為標準，力爭更好地做好質量把關工作。六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復檢質量及次品分析周報和月報工作，為車間分析和整改產品質量上存在的問題，提供有效的數(shù)據(jù)。

七、更好地做好質量跟蹤工作，多方采集信息，重視客戶反饋意見，更好地提高產品質量。

八、貫徹公司質量宗旨，做好各方面質量管理工作。

九、規(guī)范部門作用，加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況，工作力求嚴、細、實，發(fā)現(xiàn)問題及時與生產部門聯(lián)系，以免對生產造成損失，為公司產品占領更多的市場份額而積極努力。十、繼續(xù)做好5S和安全工作。

新的一年意味著新的起點，新的機遇，新的挑戰(zhàn)，未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情，在新的一年里我們將以更務實的工作作風來提升自身價值，將以更飽滿的熱情投入到各項工作中，與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創(chuàng)輝煌！

201*-12-

擴展閱讀：201*年質管部工作總結及201*年工作安排(修訂稿)

201*年質管部工作總結及201*年工作計劃

非常感謝公司領導給我這個成長鍛煉的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事們的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示最衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規(guī)知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作，現(xiàn)將201*年質管部的工作做個總結：

1、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好我公司經營藥品質量管理工作，做到了依法經營，規(guī)范經營；

2、為保證我公司所經營藥品的質量，根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核臺帳及檔案。新建首營企業(yè)n家，首營品種n個品種。對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督收，保證藥品的合法經營；

3、全面掌握全公司藥品的質量動態(tài)，今年新建藥品質量檔案101個品種，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料；

4、進一步加強含特殊藥品復方制劑銷售管理和貫徹執(zhí)行《藥品類易制毒化學品管理辦法》的通知精神，嚴格管理我公司經營的蛋白同化制劑、肽類激素和含特殊藥品復方制劑的銷售票據(jù)管理。每季度及時向市藥監(jiān)局上報含特殊藥品復方制劑的購進、銷售、庫存等流向情況報告。同時監(jiān)管結算資金流向情況，責成財務部將該類藥品以轉賬方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構，符合相關規(guī)定；

5、準確及時地收集國家食品藥品監(jiān)督管理局的質量信息發(fā)布，進行分析匯總、反饋給各部門，傳遞信息31例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確有效的利用。對國家“藥品質量公告”上的不合格品種進行認真清查，我公司全年無國家“藥品質量公告”上的不合格品種；

6、加強對采購部合同的規(guī)范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關票據(jù)進行以時間順序和供貨商分類，便于質管部督查；對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進品種的質量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯；7、每月按時收集儲運部的藥品質量報表，匯總做好藥品質量季度分析報表，掌握公司藥品的經營動態(tài)；指導監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護、運輸過程中的質量工作，并做好了完整的指導記錄；定期對質量管理制度執(zhí)行情況進行檢查考核，不定期抽查，發(fā)現(xiàn)存在的問題，能當場糾正的及時糾正，需要時間整改的，限期進行整改，確保各個環(huán)節(jié)的藥品質量；

8、每年組織一次GSP實施情況內部評審，并促進質量工作持續(xù)改進。對公司GSP的實施情況不斷規(guī)范、完善；9、對下游客戶進行回訪，了解我公司的銷售藥品的質量情況、配送藥品計劃是否及時準確供應、以及運輸、服務等情況，及時發(fā)現(xiàn)銷售過程中出現(xiàn)的問題，及時溝通改進工作，達到令客戶滿意的結；10、加強近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生。全年的不合格報損藥品28批次，主要原因是污染、破損或過期所致；

11、加強公司各個環(huán)節(jié)的藥品質量管理工作，繼續(xù)保持了全年無經銷假藥、劣藥的良好記錄；

12、嚴格執(zhí)行國家實行的藥品不良反應報告制度，完善我公司藥品不良反應的監(jiān)管工作，加強不良反應信息的收集，201*年共收集不良反應5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達給我公司的指標；

13、今年在公司內部對員工進行藥品法律、法規(guī)、GSP知識、藥品專業(yè)知識、含特殊藥品復方制劑管理知識等培訓工作，其中專題培訓8次，新員工上崗培訓3次，擬定試卷4套，對員工進行了培訓后的測試。多次以以會代訓和發(fā)放資料的形式組織員工自學，提高員工的業(yè)務技能，傳達各級食品藥品監(jiān)督管理部門的文件精神、工作部署、公司內部質量管理工作安排等。

201*年工作計劃

為了進一步做好質管部的工作，根據(jù)公司的部署，結合我部的實際，在新的一年里，要認真鞏固近年來質管部取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題。本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，牢固樹立科學發(fā)展觀的理念，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質量管理規(guī)范的作用。從如何配合政府督查、企業(yè)歡迎、群眾需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質量管理工作領域，在積極為企業(yè)排憂解難的服務中尋求新的發(fā)展。為此，特制定201*年的工作計劃

一、加強藥品經營質量管理規(guī)范：

認真學習貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理局的法律、法規(guī)文件，將相關精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)，貫徹落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作能得到良好的實施。

1、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導，將藥品質量管理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運作。

2、在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“質量第一”的原則，保證我公司藥品質量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質量信譽。3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，每半年組織進行一次全面檢查考核；不定期進行抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時給予糾正，甚至給予必要的經濟處罰，以保證質量管理制度的良好實施。

4、根據(jù)質量管理的需要，起草并修訂質量管理有關的制度，并指導、督查制度的執(zhí)行。

5、根據(jù)公司經營工作的需要，在公司領導的大力支持下，創(chuàng)造條件，適時依法增加經營范圍，如：保健食品、消毒制品、第二類精神藥品等，增加品種提高我公司的經濟效益。6、201*年加強購銷存各個環(huán)節(jié)的質量管理工作，在201*年繼續(xù)保持全年無經銷假劣藥的良好記錄。

7、201*年繼續(xù)加強不良反應監(jiān)測工作、完成不良反應報告不下于n例。

8、每季度做好藥品質量季度分析報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品的審核、確認、報損、銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。

9、每年組織一次GSP實施情況內部評審，對公司GSP實施情況不斷規(guī)范完善。

10、年底會同公司業(yè)務部門進行進貨質量情況的評審，通過評審確定質量信譽好、質量保證體系健全的供貨單位；評審出藥品質量好，價格有優(yōu)勢的品種，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的、質量信譽差的供貨單位和品種。二、質量培訓工作：

為加強我公司全體員工的質量意識，提升大家的質量工作水平，保證我公司質量管理工作、GSP工作的良好開展，201*年需進一步加強質量管理法律、法規(guī)及質量意識方面的培訓，根據(jù)公司實際采取專題培訓和以會代訓等方式進行培訓。1、對新進員工的崗前培訓方面：

（1）、進入醫(yī)藥行業(yè)，首先學習國家對藥品經營企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等以及醫(yī)療器械質量管理方面的法律、法規(guī)的培訓；

（2）、藥品專業(yè)知識及基本技能的培訓；（3）、職業(yè)道德方面的培訓。

2、對老員工進行藥品質量法律、法規(guī)、GSP知識的培訓，提高員工的工作技能。

3、分部門進行質量管理制度、崗位職責、工作程序學習。做到每個月對各個部門輪流循環(huán)培訓。

4、利用公司例會以及信息傳遞單方式傳達貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下，促進我公司經營藥品質量管理工作更加規(guī)范。

5、通過各種培訓提升員工的質量意識、專業(yè)知識和綜合技能。提高全員職工的綜合素質，為我公司做大做強奠定基礎。三、藥品養(yǎng)護工作：

1、按GSP的規(guī)定對倉庫儲存條件進行監(jiān)控，保證倉庫儲存條件符合藥品儲存的要求。對庫存藥品按照GSP的要求進行養(yǎng)護檢查，加強藥品儲存質量的管理，預防藥品因儲存管理不當而發(fā)生質量變化。2、加強養(yǎng)護設施設備的使用、保養(yǎng)、維修工作，保證設施、設備的正常使用。

3、確立重點養(yǎng)護品種，建立重點養(yǎng)護品種檔案。確保特殊儲存條件的品種的藥品質量。四、科學嚴格建立檔案管理：

對首營企業(yè)和首營品種資料，必須認真嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并督促驗收組認真收集各類藥品檢驗報告，編制目錄裝訂成冊，便于查找，方便隨貨同行；對GSP的各類記錄資料，嚴格按GSP要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受上級主管部門的檢查。五、收集藥品質量資料，認真對待每項反饋信息：

對質量查詢認真記錄、進行分析、及時予以答復；對質量投訴認真調查、分析、找出原因，請示領導做出處理，并做好事故經過和處理記錄；認真收集本公司售出藥品的不良反應信息并及時上報；每半年做客戶回訪一次（電話方式），對客戶提出的意見和建議詳細記錄，反映的問題及時向領導匯報，做出答復，以提高我公司的質量管理服務水平，提高我公司的質量信譽，從而提升我公司的在本市醫(yī)藥行業(yè)的競爭力。

六、繼續(xù)發(fā)揚團隊精神，協(xié)助各部門之間開展各項工作。

樹立團隊精神和團隊理念，為構建和諧團隊和諧企業(yè)而積極努力。為確保質管部201*年工作的順利進行，我將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進，與各部門加強溝通，科學分工，統(tǒng)籌安排，為實現(xiàn)201*年工作圓滿完成而努力工作。

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