全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議匯報材料

201*年甘肅省食品藥品監(jiān)督管理工作會議

匯報材料

201*年1月11日，全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議在蘭州市西北賓館迎賓樓二樓會議廳召開，會議由省食品藥品監(jiān)督管理局副局長丁永輝主持。副省長咸輝、省政協(xié)副主席栗震亞、省政府副秘書長張正鋒、省衛(wèi)生廳廳長劉維忠出席了會議，全省各市州政府、省市縣食品藥品監(jiān)督管理局及省局直屬單位代表共計人參加了會議。會議的主要任務(wù)是：全面貫徹黨的十七大和十三屆三中、四中全會精神，認(rèn)真落實全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全省經(jīng)濟(jì)工作會議精神，全面總結(jié)201*年全省食品藥品監(jiān)管工作，認(rèn)真分析了當(dāng)前監(jiān)管形勢，安排部署201*年的工作。現(xiàn)就主要會議精神匯報如下：

會上，省衛(wèi)生廳副廳長、省食品藥品監(jiān)督管理局局長高建邦首先作了題為《適應(yīng)新體制建立新機制全力推進(jìn)全省食品藥品監(jiān)管工作新發(fā)展》的工作報告。對201*年全省食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)行了總結(jié)，并對201*年全省食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)行了安排。高建邦在報告中指出，201*年全省食品藥品監(jiān)管部門將推進(jìn)機構(gòu)改革與做好食品藥品監(jiān)管工作緊密結(jié)合，積極履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管新職能，狠抓甲型H1N1流感防控藥械和國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，深入開展食品藥品安全專項整治，強化隊伍建設(shè)和監(jiān)管能力建設(shè)，全省食品藥品監(jiān)管工作取得了顯著成效。但當(dāng)前全省食品藥品監(jiān)管工作依然面臨的一些困難和問題：一是體制調(diào)整給監(jiān)管工作帶來了新的變化；二是餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品監(jiān)管等新職能給監(jiān)管工作帶來了全新挑戰(zhàn)；三是人民群眾日益增長的食品藥品安全需求給監(jiān)管工作帶來了更高的要求。高建邦最后圍繞全省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管工作“五個結(jié)合”的工作總體要求，安排部署了201*年要重點抓好的七項工作：一是認(rèn)真履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)，切實抓好食品藥品安全監(jiān)管工作。二是認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《食品安全法》，切實履行好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)。三是加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整和機構(gòu)改革，不斷完善符合科學(xué)發(fā)展觀要求的食品藥品監(jiān)管體制機制。四是繼續(xù)加強監(jiān)管能力建設(shè)，著力提升科學(xué)監(jiān)管水平。五是全面落實甘肅省食品藥品安全“十一五”規(guī)劃，認(rèn)真做好“十一五”（十二五？？）規(guī)劃編制工作。六是認(rèn)真抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，深入推進(jìn)依法行政。七是發(fā)揮職能作用，努力營造良好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

在會上，咸輝副省長強調(diào)：

一、正確認(rèn)識食品藥品監(jiān)管工作面臨的形勢，進(jìn)一步增強責(zé)任感和緊迫感。一是對我省食品藥品監(jiān)管工作薄弱環(huán)節(jié)要有更加清醒的認(rèn)識。二是對食品藥品監(jiān)管任務(wù)要有更加情

醒的認(rèn)識。三是對堅持科學(xué)監(jiān)管要有更加清醒的認(rèn)識。四是對食品藥品監(jiān)管體制改革要有更加清醒的認(rèn)識。

二、突出重點，強化措施，努力做好今年食品藥品監(jiān)管工作。一是深入開展專項整治工作，著力解決重點難點問題。二是堅持依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為。切實加強普法宣傳，執(zhí)法培訓(xùn)，執(zhí)法監(jiān)督，改革完善行政審批制度。三是加強能力建設(shè)，進(jìn)一步提高監(jiān)管工作水平。四是強化監(jiān)管措施，為實施基本藥物制度保駕護(hù)航。五是推進(jìn)改革創(chuàng)新，積極探索監(jiān)管工作新模式。

三、切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，為食品藥品監(jiān)管工作深入健康發(fā)展提供有力保障。一是進(jìn)一步加強對食品藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)。各級政府要把加強食品藥品安全工作列入重要議事日程，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作規(guī)劃，及時研究解決工作中出現(xiàn)的新情況、新問題。保證食品藥品監(jiān)管機構(gòu)隊伍的穩(wěn)定，保證對餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的有效監(jiān)管，進(jìn)一步完善“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系，形成更加完整的監(jiān)管和責(zé)任鏈條；二是保障食品藥品監(jiān)管工作經(jīng)費投入。各級政府對此要引起高度重視，盡快把工作經(jīng)費納入地方財政預(yù)算，進(jìn)一步加大對基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、技術(shù)支撐體系建設(shè)和日常監(jiān)管經(jīng)費的投入力度，切實改善基層監(jiān)管執(zhí)法條件；三是加強食品藥品監(jiān)管部門自身建設(shè)。要大

力實施“素質(zhì)提升工程”，進(jìn)一步優(yōu)化行政執(zhí)法人員和專業(yè)技術(shù)人員的結(jié)構(gòu)，努力培養(yǎng)和造就一支適應(yīng)監(jiān)管工作發(fā)展需要、具有改革創(chuàng)新能力的監(jiān)管人才隊伍。立足監(jiān)管的專業(yè)性和特殊性，科學(xué)制定標(biāo)準(zhǔn)，保證選人用人條件不因機構(gòu)改革而降低，干部的成長進(jìn)步不因體制挑戰(zhàn)而受到影響。加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，加強對干部隊伍依法履職情況的監(jiān)督檢查，樹立食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象。

會上，蘭州市副市長俞敬東、平?jīng)鍪懈笔虚L鄧曉龍、定西市副市長陳尊峰分別就食品安全監(jiān)管、藥品安全監(jiān)管和促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展作了交流發(fā)言。省衛(wèi)生廳廳長劉維忠接著就衛(wèi)生部門如何加強協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)、理順體制關(guān)系進(jìn)行了安排。

擴(kuò)展閱讀：201*年全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議工作報告

履行新職能迎接新挑戰(zhàn)全面開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面

201*年全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議工作報告

市食品藥品監(jiān)督管理局局長徐長江

（201*年3月9日）

同志們：

這次會議的主要目的，就是貫徹落實市委十屆十二次全會和全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)食品藥品監(jiān)管工作，部署今年的重點工作任務(wù)。

一、201*年工作總結(jié)及“十一五”工作回顧201*年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨改革、發(fā)展、穩(wěn)定的任務(wù)十分繁重。我們在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展大局，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，變壓力為動力，化挑戰(zhàn)為機遇，圓滿地完成了全年各項工作任務(wù)。

機構(gòu)改革工作順利進(jìn)行。在市委、市政府的高度重視下，市食品藥品監(jiān)管局作為市政府工作部門獨立設(shè)置，并設(shè)置了5個分局，完成了與衛(wèi)生部門的職能調(diào)整和交接，2

個縣（市）鐵力市、嘉蔭縣局也分別獨立設(shè)置，做到了在機構(gòu)改革中食品藥品監(jiān)管機構(gòu)獨立設(shè)置、隊伍穩(wěn)定、職能得到加強。同時，嚴(yán)格按照市委、市政府關(guān)于機構(gòu)改革的有關(guān)要求，堅持講政治、顧大局、守紀(jì)律，在改革中強化監(jiān)管，以監(jiān)管促進(jìn)改革，既保持工作的連續(xù)性，又謀求工作的創(chuàng)造性，在探索監(jiān)管新機制方面做了大量卓有成效的工作，有效保障了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的科學(xué)發(fā)展。

餐飲保健食品化妝品監(jiān)管有序開展。在職能調(diào)整前，繼續(xù)履行好食品安全綜合監(jiān)督職能，牽頭落實全市食品安全綜合協(xié)調(diào)工作，建立完善了責(zé)任制和責(zé)任追究制，構(gòu)建了“各級政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的食品安全綜合監(jiān)督和協(xié)調(diào)機制。承擔(dān)餐飲保健食品化妝品監(jiān)管職能后，迅速轉(zhuǎn)變角色，全面加強監(jiān)管。明確了市縣兩級餐飲服務(wù)許可受理范圍，使餐飲服務(wù)許可工作正常進(jìn)行。鐵力市嘉蔭縣的餐飲監(jiān)管工作運行較早取得良好成效。在規(guī)范許可、日常監(jiān)管、專項整治、建立長效機制等方面積極探索，為全系統(tǒng)更好地履行監(jiān)管新職能提供了豐富經(jīng)驗、奠定了較好的基礎(chǔ)。

藥品日常監(jiān)管不斷加強。出動檢查人員13328人次，檢查涉藥單位4144家次，實現(xiàn)了監(jiān)督檢查全覆蓋。突出加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，實行基本藥物生產(chǎn)前報告制度，用抓高風(fēng)險品種的監(jiān)管措施，嚴(yán)把基本藥物生產(chǎn)源頭關(guān)；加強基本

藥物流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，對基本藥物購進(jìn)、驗收、儲存條件進(jìn)行重點檢查；對基本藥物品種實行監(jiān)督抽驗，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗51批次全部合格，流通使用環(huán)節(jié)抽驗450批次不合格27批次并依法查處。全年移送有關(guān)部門處理藥品保健食品違法廣告20件，約談企業(yè)負(fù)責(zé)人25人次，監(jiān)督暫停銷售違法廣告藥品85種。換發(fā)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可證291個；完成《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證企業(yè)267家。共抽檢藥品809批次，抽檢醫(yī)療器械30批次，對37批次不合格藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行了查處；上報藥品不良反應(yīng)報告366例、醫(yī)療器械不良事件報告19例。

藥品安全專項整治深入推進(jìn)。一是突出整治重點。以基本藥物、注射劑、特殊藥品、非藥品冒充藥品、郵寄配送藥品、中成藥非法添加化學(xué)藥品、違法藥品廣告和廣告藥品、醫(yī)療器械等品種為重點，在藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個環(huán)節(jié)，集中開展了全年的藥品安全專項整治行動，取得了階段性成果。查處違法案件259件，責(zé)令130個非藥品冒充藥品產(chǎn)品下架，查獲非法郵售藥品案值2.6萬元，查處違法銷售使用醫(yī)療器械28種。二是建立協(xié)調(diào)合作機制。與衛(wèi)生、公安、工商、郵政等部門建立了藥品聯(lián)合打假機制，查處“多潘立酮片”等假劣藥品66種，有效遏制了制售假劣藥品違法行為。三是強化整治效果。在全市統(tǒng)一指揮、信息互通、快速反應(yīng)、協(xié)同配合的大稽查格局下，采取上下聯(lián)動、

交叉執(zhí)法、集中檢查、飛行檢查等方式，協(xié)同作戰(zhàn)，深挖案源，查處銷售假藥、使用無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械等大案要案10起。

科學(xué)監(jiān)管能力全面提升。堅持對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行動態(tài)檢查，實行分片包干、責(zé)任到人、跟蹤問效的方法，收到了較好的監(jiān)管效果。督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)推進(jìn)落實了電子監(jiān)管制度，建立了企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)檔案；在全省率先實現(xiàn)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)電子網(wǎng)絡(luò)動態(tài)監(jiān)管，提高了監(jiān)管效能，得到了企業(yè)的支持和歡迎。通過推行駐廠監(jiān)督和藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，強化企業(yè)質(zhì)量管理意識。在駐廠監(jiān)督工作中，既注重嚴(yán)防緊盯，實行24小時在線監(jiān)督，又注重科學(xué)監(jiān)管，采取抓關(guān)鍵控制點、對異地提取生產(chǎn)實行“三方聯(lián)動”等措施，積極探索了高風(fēng)險品種駐廠監(jiān)督的方式方法，受到了省局的認(rèn)可和好評；藥檢所檢驗人員克服檢驗條件、食宿、交通等困難，到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場跟班抽樣，利用企業(yè)動物實驗室開展檢驗，使雙黃連注射液高風(fēng)險品種抽檢比例達(dá)到50%以上。我市連續(xù)多年保持了高風(fēng)險藥品生產(chǎn)質(zhì)量100%合格，得到省局的高度評價和充分肯定。

同志們，剛剛過去的“十一五”時期，是全市食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展極不平凡的五年。

五年來，我們面對復(fù)雜多變的監(jiān)管形勢，確立正確的監(jiān)管工作指導(dǎo)思想，不斷加強和改進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作，一個

根本的變化就是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)、與監(jiān)管形勢任務(wù)相適應(yīng)的科學(xué)監(jiān)管理念逐步樹立起來，成為加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)改革與發(fā)展的強勁動力。

五年來，我們堅決貫徹落實食品藥品安全地方各級政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的要求，堅持加強防范控制、嚴(yán)厲打擊和誠信教育相結(jié)合，有效規(guī)范了食品藥品市場秩序，公眾飲食用藥安全感明顯增強，全市沒有發(fā)生重大食品藥品安全事故，為全市改革和發(fā)展穩(wěn)定提供了堅實的保障。

五年來，我們充分發(fā)揮食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)作用，與各地政府、各相關(guān)監(jiān)管部門密切配合，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，推進(jìn)責(zé)任體系落實，建立健全了食品安全綜合監(jiān)督各項規(guī)定制度，構(gòu)建完善了有效的協(xié)調(diào)工作機制，保證了食品安全綜合監(jiān)督工作的平穩(wěn)過渡。

五年來，我們針對食品藥品監(jiān)管存在的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，采取整頓和規(guī)范并舉、治標(biāo)與治本并重的辦法，充分發(fā)揮聯(lián)合打假制度優(yōu)勢，集中力量開展了整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆�，共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件1524起，取締無證經(jīng)營窩點16個，銷毀假劣過期藥品醫(yī)療器械貨值125萬元，推動了全市食品藥品市場秩序的持續(xù)好轉(zhuǎn)。

五年來，我們認(rèn)真落實市委市政府“生態(tài)立市、產(chǎn)業(yè)興

市”戰(zhàn)略，始終堅持食品藥品監(jiān)管為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展服務(wù)的理念，規(guī)范行政行為，強化服務(wù)引導(dǎo)功能，積極促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。201*年，全市醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值27668萬元、實現(xiàn)銷售收入201*1萬元、利稅5095萬元，比“十五”期末分別增長55%、83%和551%。

五年來，我們不斷加強隊伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，致力于打造能力素質(zhì)過硬、作風(fēng)清正廉潔、行政執(zhí)法規(guī)范、勇于攻堅克難的執(zhí)法隊伍，深入推進(jìn)依法行政，實現(xiàn)了行政許可無超期審批、案件無復(fù)議糾正、無訴訟敗訴的目標(biāo)，涌現(xiàn)出“全省學(xué)法用法示范機關(guān)”、“全國法制宣傳教育先進(jìn)個人”、“市級勞動模范”等一批先進(jìn)集體和先進(jìn)個人，連續(xù)多年被評為全市“關(guān)注民生、服務(wù)發(fā)展”群眾最滿意單位，樹立了食品藥品監(jiān)管部門的良好形象。

這些成績的取得，是各級黨委、政府正確領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)部門全力支持、全系統(tǒng)干部職工開拓創(chuàng)新、辛勤努力的結(jié)果。在此，我代表市食品藥品監(jiān)督管理局，向各位領(lǐng)導(dǎo)、各有關(guān)部門和全系統(tǒng)的同志們致以崇高的敬意和最誠摯的感謝！

在充分肯定成績的同時，我們還要看到工作中還存在一些不容忽視的問題。一是監(jiān)管工作仍存在薄弱環(huán)節(jié)。制售假劣藥品和有毒有害食品、發(fā)布虛假藥品廣告等問題還沒有得到根本解決。二是監(jiān)管能力建設(shè)還相對滯后。餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管人員缺乏，檢驗監(jiān)測能力與監(jiān)管工作需

要有很大差距；基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施投入不足，藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測的技術(shù)支撐能力還有待提高。三是系統(tǒng)作風(fēng)建設(shè)需要加強。特別是受機構(gòu)改革影響，在一些單位、一些同志身上還或多或少地存在著消極懈怠、困惑畏難情緒；個別執(zhí)法人員不作為的問題仍然存在。這些問題，必須引起我們的高度重視、并切實加以解決。

二、201*年的主要工作

今年是實施“十二五”規(guī)劃的開局之年，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的關(guān)鍵一年，也是我們依法履行監(jiān)管新職能的起步之年，食品藥品監(jiān)管工作面臨新的形勢新的任務(wù)。

全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：認(rèn)真落實市委十屆十二次全會和全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真踐行“監(jiān)管保安全，安全促發(fā)展”的監(jiān)管理念，進(jìn)一步完善監(jiān)管機制，繼續(xù)強化日常監(jiān)管，深入開展專項整治，切實抓好隊伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)，不斷提升監(jiān)管能力和水平，努力開創(chuàng)全市食品藥品監(jiān)管工作科學(xué)發(fā)展新局面。

重點抓好以下6項工作：

（一）加快建立運轉(zhuǎn)有效的監(jiān)管工作機制。我們要在各級黨委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，爭取各方面的重視和支持，盡快落實機構(gòu)改革“三定”規(guī)定，組建餐飲服務(wù)監(jiān)管工作機構(gòu)，配備與職責(zé)、任務(wù)相適應(yīng)的執(zhí)法人員，確保監(jiān)管責(zé)任落實。

我們在調(diào)研的基礎(chǔ)上，經(jīng)與有關(guān)方面協(xié)商并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報，建議各區(qū)在原有衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的基礎(chǔ)上，明確具體負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)監(jiān)管的工作人員，設(shè)立餐飲食品安全監(jiān)督所，人員仍由各區(qū)領(lǐng)導(dǎo)，與我分局一起承擔(dān)監(jiān)管工作，接受我局的指導(dǎo)與監(jiān)督。懇請各地給予大力支持，這樣既能夠保證當(dāng)?shù)氐牟惋嫮h(huán)節(jié)食品安全責(zé)任落實到位，又能使當(dāng)?shù)卣�府在餐飲服�?wù)食品安全工作上有“抓手”。同時，要完善考核評價制度，科學(xué)設(shè)定責(zé)任指標(biāo)，層層簽訂責(zé)任狀。加強對各地監(jiān)管執(zhí)法的監(jiān)督檢查，落實屬地監(jiān)管責(zé)任。

（二）切實履行餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管職能。健全規(guī)范餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品的行政許可、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗等工作制度，嚴(yán)格規(guī)范許可行為，完善監(jiān)管檔案，夯實工作基礎(chǔ)。做好從業(yè)人員培訓(xùn)以及重大活動餐飲安全保障工作。認(rèn)真組織實施《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》和《重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》。加大對小餐飲企業(yè)的監(jiān)管頻次。督促檢查索證索票、進(jìn)貨登記制度的執(zhí)行情況，規(guī)范經(jīng)營使用行為。加強餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品的監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、廣告監(jiān)測工作。

集中開展專項整治。要以學(xué)校、托幼機構(gòu)、建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲店、集體用餐服務(wù)單位為重點，加大對熟食鹵味、盒飯、涼菜等風(fēng)險食品和餐飲具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。對畜禽及其制品、食用油等重點品種進(jìn)

行專項抽查，查處使用“地溝油”行為；嚴(yán)格調(diào)味料、乳粉、乳制品、白酒、葡萄酒采購使用的監(jiān)督檢查，查處采購使用劣質(zhì)產(chǎn)品行為；嚴(yán)格食品添加劑監(jiān)督檢查，查處超范圍、超標(biāo)準(zhǔn)限量等濫用食品添加劑行為。在保健食品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)開展標(biāo)簽、說明書專項檢查，嚴(yán)厲打擊保健食品冒充藥品、虛假標(biāo)注標(biāo)簽標(biāo)識以及夸大宣傳、變相銷售假冒偽劣產(chǎn)品等行為。

（三）全面加強藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。堅持屬地管理、分片監(jiān)管、駐廠監(jiān)督、電子監(jiān)管和日常檢查、飛行檢查相結(jié)合的有效形式，充分利用現(xiàn)有監(jiān)管資源，做到監(jiān)督檢查全覆蓋。推行質(zhì)量安全承諾制度，與企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書。進(jìn)一步推進(jìn)實施企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，落實企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。貫徹實施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，督促和指導(dǎo)企業(yè)按新標(biāo)準(zhǔn)改善軟硬件條件，嚴(yán)格按照規(guī)范組織生產(chǎn)經(jīng)營，提升質(zhì)量管理水平。加強對藥品生產(chǎn)原輔料采購、投料、工藝控制、驗證、檢驗、放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，強化駐廠監(jiān)督工作，提高對高風(fēng)險品種駐廠監(jiān)督的規(guī)范化、科學(xué)化水平。加強對藥品經(jīng)營企業(yè)購貨渠道、購銷票據(jù)、驗收養(yǎng)護(hù)、儲存保管、藥品分類管理、駐店藥師在崗等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，要對中藥材漲價幅度較大、中成藥價格明顯低于成本的品種進(jìn)行重點檢查。強化特殊藥品和含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口

服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑監(jiān)督檢查，防止未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥從藥用渠道流失和濫用。

要切實加強基本藥物質(zhì)量管理。對基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)、使用單位實行全覆蓋檢查。要對我市藥品生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)基本藥物品種實行全覆蓋抽驗，每個品種抽驗5批次以上；對基本藥物配送使用單位加強監(jiān)督性抽驗。健全基本藥物監(jiān)管工作檔案，實施基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)中標(biāo)情況審核報備制度和質(zhì)量安全報告制度。進(jìn)一步規(guī)范藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，完善基本藥物統(tǒng)一配送網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范中標(biāo)企業(yè)、物流企業(yè)配送行為，滿足城鄉(xiāng)各類醫(yī)療機構(gòu)的基本藥物配送需求。強化基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋率、上報率要達(dá)到100%。

要加強醫(yī)療器械監(jiān)管。全面實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實施細(xì)則》，進(jìn)一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，綜合運用注冊現(xiàn)場核查、質(zhì)量體系考核、渠道溯源、產(chǎn)品抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測等手段，對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營條件、銷售人員及產(chǎn)品合法性、質(zhì)量管理情況進(jìn)行有效監(jiān)督檢查。同時要積極探索在用醫(yī)療器械監(jiān)管的措施和辦法。

（四）深入開展藥品安全專項整治。要認(rèn)真檢查評估近兩年來專項整治工作情況，把專項整治行動由集中行為變?yōu)橐环N長效機制，堅持不懈地抓實抓靠。要根據(jù)國家局、省局

關(guān)于開展藥品安全專項整治的目標(biāo)任務(wù)，結(jié)合我市實際統(tǒng)籌安排好各類專項檢查行動，在生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)開展基本藥物、注射劑、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑、利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息非法銷售藥品、非藥品冒充藥品、制售假劣藥品侵犯知識產(chǎn)權(quán)、重點醫(yī)療器械品種等專項整治。要加強與有關(guān)部門的溝通與協(xié)調(diào)，堅持協(xié)調(diào)配合、運行順暢的聯(lián)動機制，形成整治工作合力。要充分利用舉報、投訴等渠道發(fā)現(xiàn)案件線索，開展飛行檢查或突擊檢查。加強案件線索的移送和督辦。加強新聞宣傳，及時曝光一批違法案件，努力營造良好的社會氛圍，增強公眾消費信心。

要結(jié)合專項整治工作進(jìn)展情況，開展督促檢查和考核評議工作，對整治效果顯著的地區(qū)給予表彰；對藥品安全問題突出、整治不力的通報批評，確保專項整治任務(wù)落到實處。要把專項整治中形成的好經(jīng)驗、好做法上升為更加科學(xué)管用的監(jiān)管制度、機制，把整治工作不斷引向深入。

（五）不斷提升科學(xué)監(jiān)管保障水平。要積極爭取把食品藥品檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、信息化監(jiān)管、監(jiān)管人員能力建設(shè)等項目納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃，為確保食品藥品監(jiān)管事業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供保障。要充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的支撐作用，加強新版藥典學(xué)習(xí)和人員培訓(xùn)，提高檢驗檢測水平。堅持監(jiān)督檢查與抽驗相結(jié)合，有針對性地加強監(jiān)督抽驗，抽驗地區(qū)向農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部及偏遠(yuǎn)地區(qū)傾斜，抽驗品種向風(fēng)險大、

不良反應(yīng)多發(fā)、違法廣告品種和過去檢驗的不合格品種傾斜，提高監(jiān)督抽驗的不合格率和藥品抽驗的靶向性。

加強藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的指導(dǎo)和分析評價工作，延伸監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，拓展監(jiān)測范圍，落實監(jiān)測和報告主體責(zé)任。保證不良反應(yīng)報告的質(zhì)量，提高安全用藥、合理用藥水平。整合藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督監(jiān)測職能，綜合運用發(fā)布承諾、監(jiān)測移送、警示約談、暫停銷售等手段，加大對虛假違法藥品廣告監(jiān)測力度，不斷規(guī)范廣告發(fā)布行為。同時，要對發(fā)布違法廣告的品種實施有效的監(jiān)督和抽驗。

加強應(yīng)急能力建設(shè)。制定和完善餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全應(yīng)急預(yù)案，并適時開展應(yīng)急培訓(xùn)；建立餐飲和藥品安全隱患分析例會制度，健全群眾監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，拓寬隱患發(fā)現(xiàn)途徑；規(guī)范餐飲和藥品安全事故應(yīng)急處理相關(guān)工作，做到早發(fā)現(xiàn)、早控制、早解決，提高突發(fā)事件的應(yīng)急處置管理能力。

強力推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)。按照國家局的要求，參與招投標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)都必須在3月31日前完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)工作，實現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管。4月1日以后未入網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購，并對推進(jìn)實施提出了明確的要求，我們一定要強力推進(jìn)、嚴(yán)格把關(guān)。要進(jìn)一步擴(kuò)大我市藥品遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管覆蓋范圍，在提高藥品流通企業(yè)監(jiān)管質(zhì)量的基礎(chǔ)上，逐步向藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械、保健食品、

化妝品、餐飲服務(wù)企業(yè)以及實行基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu)延伸推進(jìn)。

加大招商引資工作力度。充分利用我市的優(yōu)勢，多渠道積極主動引進(jìn)和支持省內(nèi)外知名企業(yè)來伊春投資食品藥品產(chǎn)業(yè)項目，發(fā)展具有地方優(yōu)勢的食品藥品產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門在法律、政策、信息、技術(shù)等方面的優(yōu)勢，加強對企業(yè)的政策咨詢、法律技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)指導(dǎo)，服務(wù)和扶持我市企業(yè)持續(xù)規(guī)范發(fā)展、做大做強。

（六）大力加強干部隊伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)。黨風(fēng)廉政和干部隊伍建設(shè)，是我們做好全部工作的基礎(chǔ)和前提。越是在改革發(fā)展的重要關(guān)頭，越要把抓班子、抓隊伍、抓作風(fēng)，作為推動改革發(fā)展的強大動力和根本保證。要加強班子建設(shè)，按照德才兼?zhèn)洹⒁缘聻橄鹊脑瓌t，選拔任用優(yōu)秀干部，配齊配強基層領(lǐng)導(dǎo)班子。要進(jìn)一步加強隊伍的思想建設(shè)，針對少數(shù)同志在改革中出現(xiàn)的思想困惑和情緒波動，有的放矢地加強思想政治工作，教育引導(dǎo)他們顧全大局，服從整體，以保安全、促發(fā)展為已任，樹立牢固的宗旨意識，樹立正確的權(quán)力觀、利益觀和政績觀。堅持把能力建設(shè)擺在更加突出的位置，全面開展培訓(xùn)工作，提升領(lǐng)導(dǎo)干部綜合管理能力、監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力、執(zhí)法人員執(zhí)法能力。積極創(chuàng)造條件，加大緊缺專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn)力度，充分調(diào)動和激發(fā)各類人才的積極性。

要全面落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，加大反腐倡廉工作力度，堅決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。貫徹落實廉潔從政若干準(zhǔn)則，堅持廉潔自律，反對歪風(fēng)邪氣，規(guī)范權(quán)力運行，創(chuàng)造風(fēng)清氣正的用人環(huán)境和工作氛圍。進(jìn)一步加強政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。要深入落實行政執(zhí)法責(zé)任制，開展層級執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范執(zhí)法行為。扎實推進(jìn)作風(fēng)建設(shè)，杜絕庸、懶、散，行政不作為、慢作為、亂作為等問題的發(fā)生，確保政令暢通。

同志們，今年的食品藥品監(jiān)督管理工作任務(wù)十分繁重，困難與優(yōu)勢同在，挑戰(zhàn)與機遇并存。我們要進(jìn)一步增強責(zé)任感、使命感、緊迫感，牢固樹立大局意識，振奮精神，迎難而上，毫不懈怠地真干、實干、苦干，真正把今年的監(jiān)管任務(wù)落到實處。我們一定要在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅定信心，同心同德，奮發(fā)有為，開拓創(chuàng)新，大力踐行“監(jiān)管保安全，安全促發(fā)展”的理念，切實保障全市人民飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展，全面開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作的新局面！

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