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實驗室內(nèi)部審核整改報告

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時間:2019-05-22 09:42:17 | 移動端:實驗室內(nèi)部審核整改報告
第一篇:實驗室內(nèi)部審核整改報告

實驗室內(nèi)部審核整改報告

根據(jù)實驗室內(nèi)部審核計劃,內(nèi)審組依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和內(nèi)部審核檢查表,于xx年11月20日至21日對實驗室進(jìn)行了內(nèi)部審核。

內(nèi)審組依據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》,通過查閱有關(guān)文件、記錄、報告和現(xiàn)場試驗、詢問考核等方法,對總控室、檢測室、辦公室進(jìn)行了全面的審核。審核組通過上述工作,對照《內(nèi)部審核檢查表》檢查,認(rèn)為實驗室還存在不足的有4項不符合項。

(一)問題表述

1.有部分員工對質(zhì)量體系文件缺乏理解;

2.實驗室對服務(wù)商未進(jìn)行資質(zhì)評價;

3.檢測標(biāo)準(zhǔn)未查新;

4.實驗室尚未對開展機(jī)動車安全技術(shù)檢驗?zāi)芰M(jìn)行評價確認(rèn);

5.實驗室未制定儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或(驗證)確認(rèn)的總體要求。

(二)整改措施

針對內(nèi)審組在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題,相關(guān)的責(zé)任人都非常重視,由問題所在部門提出具體整改措施,由具體的責(zé)任人負(fù)責(zé)整改措施的實施。按照內(nèi)審報告的安排落實具體整改措施如下:

1.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制人員培訓(xùn)計劃,年底前進(jìn)行一次全員的質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)和考核。

2.由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對網(wǎng)絡(luò)集成商xx大學(xué)交通學(xué)院和xx省計量科學(xué)研究院進(jìn)行評價,建立供方檔案。

3.由辦公室xx安排財務(wù)與xx省計量標(biāo)準(zhǔn)院聯(lián)系辦理標(biāo)準(zhǔn)查新。

4.由技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測室主任負(fù)責(zé)進(jìn)行開展機(jī)動車技術(shù)性能檢驗的能力評價。

5.由技術(shù)負(fù)責(zé)人與xx省計量院聯(lián)系落實設(shè)備儀器的校準(zhǔn)服務(wù),制定實施儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或(驗證)確認(rèn)的總體要求。

(三)整改完成情況

實驗室按照制定的整改措施對存在的問題進(jìn)行整改,對評審中發(fā)現(xiàn)的5個問題由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督驗證并確認(rèn),在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行了整改。

1.質(zhì)量體系學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃已經(jīng)制定,從即日起進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn),年底前進(jìn)行考核。

2.技術(shù)負(fù)責(zé)人完成了對服務(wù)商的評價,建立了供方檔案。

3.辦公室與標(biāo)準(zhǔn)院聯(lián)系完成了標(biāo)準(zhǔn)查新。

4.技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測室完成了機(jī)動車檢驗的能力驗證,編制了評價報告。

5.技術(shù)負(fù)責(zé)人制定了儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或(驗證)確認(rèn)的總體要求。

內(nèi)部審核提出的5項問題、與評審準(zhǔn)則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。 內(nèi)部審核提出的問題、整改措施及完成情況

序號

問題敘述

準(zhǔn)則

對照

整改措施

完成情況

1

有部分員工對質(zhì)量體系文件缺乏理解

4.2

由(內(nèi)容來源好 范文網(wǎng)m.7334dd.com)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制人員培訓(xùn)計劃,年底前進(jìn)行一次全員的質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)。質(zhì)量體系學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃已經(jīng)制定,從即日起進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn),年底前進(jìn)行考核,見附件1。

2

對服務(wù)商未進(jìn)行資質(zhì)評價

4.5.5

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對吉林大學(xué)交通學(xué)院和省計量科學(xué)研究院進(jìn)行評價,建立供方檔案技術(shù)負(fù)責(zé)人完成了對服務(wù)商的評價,建立了供方檔案,見附件2。

3

檢測標(biāo)準(zhǔn)未查新

5.3.2

由郝靜與省計量標(biāo)準(zhǔn)院聯(lián)系辦理標(biāo)準(zhǔn)查新。完成了標(biāo)準(zhǔn)查新,見附件5。

4

尚未對開展機(jī)動車安全技術(shù)檢驗?zāi)芰M(jìn)行評價確認(rèn)

5.3.2

技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測室主任負(fù)責(zé)進(jìn)行開展機(jī)動車技術(shù)性能檢驗的能力評價。完成了機(jī)動車檢驗的能力驗證,編制了評價報告,見附件6。

5

未制定實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、或檢定(驗證)、確認(rèn)的總體要求。

5.5.1

技術(shù)負(fù)責(zé)人制定未制定儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或(驗證)確認(rèn)的總體要求。制定了儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或(驗證)確認(rèn)的總體要求,見附件7。

第二篇:實驗室內(nèi)部審核報告

質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告

質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告續(xù)頁

質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告續(xù)頁

受控編號sght/qd047-201*共3頁第3頁

第三篇:201*年度實驗室內(nèi)部審核報告

fthj/04-09.08/0

鳳臺縣護(hù)甲監(jiān)測站201*年度內(nèi)部審核報告

第四篇:實驗室內(nèi)部審核報告

實驗室內(nèi)部審核報告

審核目的:核實實驗室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求;以及是否具備申請計量 認(rèn)證的條件,并尋求質(zhì)量體系文件本身與實際工作不相容的內(nèi)容,按評審準(zhǔn)則的要求加以完善。 審核范圍:所有部門和全部要素要求加以完善。

審核范圍:所有部門和全部要素

審核日期:××××年×月×日—×月×日

被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人:審核依據(jù):計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則,本實驗室質(zhì)量體系文件

上次審核日期: 審核組長:

審核組成員:內(nèi)審員

內(nèi)部審核綜述:

1、分組及分工:2、本次內(nèi)審所采用的審核方式:a、現(xiàn)場查看,提問; b、查閱相關(guān)文件、記錄; c、現(xiàn)場操作考核。 3、具體審核項目對綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):a、實驗室的法律地位b、體系文件的完整性、符合性; c、人員培訓(xùn)、檔案管理; d、其它對技術(shù)部門(如檢測部等): a、人員的技術(shù)水平和檢測能力、 b、實驗室的環(huán)境條件和配臵、 c、計量儀器設(shè)備的溯源、 d、樣品的管理流程、 e、檢測方法的正確性、 f、報告的準(zhǔn)確性、g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、h、現(xiàn)場操作考核

不符合項的統(tǒng)計分析:審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足,人員技術(shù)業(yè)績檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因,占總數(shù)的43%;檢測和校準(zhǔn)方

法及方法的確認(rèn)不符合項占20%;設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報告及人員

的不符合項分別占15%;檢測和校準(zhǔn)物品/樣品的處臵的不符合項占

7%。 審核結(jié)論:××××年×月×日至×日,×××實驗室進(jìn)行

了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場查看,提問;查閱相關(guān)文件、

記錄;現(xiàn)場操作考核等項目;共審檢測試驗參數(shù)10項,原始記錄和

報告26份,儀器設(shè)備檔案23份。1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基

本符合審核依據(jù)的要求,各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工

作,尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方,能夠滿足計

量認(rèn)證評審準(zhǔn)則的規(guī)定;2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效

的實施,各部門技術(shù)活動能按照體系文件的規(guī)定展開,技術(shù)運(yùn)作得到

了有效地規(guī)范;3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的

實現(xiàn),截至本次內(nèi)審,未發(fā)生一起客戶投訴事件,未發(fā)生一起結(jié)果報

告錯誤事件;4、實驗室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)服

務(wù)。本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是:個別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔

案內(nèi)容不全” 等15項不全,詳見“不符合報告”。

要求:1、各部門必須認(rèn)真對待本次內(nèi)審提出的問題,部門負(fù)責(zé)人

要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實糾正措施,總辦要及時派人對糾正措施

的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗證,務(wù)必在×月×日之前完成整改,上報質(zhì)

量負(fù)責(zé)人;2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行,存在著一定的局限性,各

部門在以后的實際工作中要進(jìn)一步貫徹本實驗室的質(zhì)量方針,檢查體

系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性,認(rèn)真履行本部門的職責(zé)。

審核報告的發(fā)放范圍:實驗室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組

成員

附件:1、《不符合報告》 2、《首次會議簽到表》 3、《末次會議

簽到表》

報告編制人:審批人:

實驗室內(nèi)審首(末)次會議簽到表

日期:編號:序號: 姓名部門職務(wù)×××技術(shù)負(fù)責(zé)人

×××業(yè)務(wù)辦主任

×××總工辦主任

×××辦公室主任

×××檢測一室主任

×××業(yè)務(wù)辦內(nèi)審員×××總工辦內(nèi)審員×××質(zhì)量負(fù)責(zé)人

編號:序號:

受審核部門綜合辦部門負(fù)責(zé)人

審核員審核日期

不符合事實陳述:部分設(shè)備檔案不全

不符合條款:計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則8.4條

不符合類型:一般

審核員:部門負(fù)責(zé)人:

日期:日期:

不符合原因分析: 由于人員變動,新到的人員未進(jìn)行質(zhì)量體系文件

的學(xué)習(xí),未及時對新購設(shè)備檔案進(jìn)行整理。部門負(fù)責(zé)人:日期:

建議的糾正措施計劃:1、對人員進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí),具體學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系文件2、按照評審準(zhǔn)則的要求,及時進(jìn)行儀器設(shè)

備的檔案整理。部門負(fù)責(zé)人:日期:

預(yù)定完成日期:

糾正措施完成情況:已完成

部門負(fù)責(zé)人:日期:

糾正措施驗正:情況屬實

審核員:日期:審核員:

第五篇:實驗室內(nèi)部審核指南

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南

1 前言

本指南旨在指導(dǎo)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)如何建立和實施內(nèi)部審核計劃。

2 適用范圍

本指南可供申請和已認(rèn)可的實驗室或檢查機(jī)構(gòu)實施內(nèi)部審核時參考,也可供對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作感興趣的人員參閱。

3.引用文件

iso/iec 17020:1998各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求

iso/iec 17025:201*檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

iso 19011:201*質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南

iso 9000:201*質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

4 引言

4.1 iso/iec 17025:201*《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中要求實驗室建立、實施和維持與其活動范圍(包括其承擔(dān)的檢測和校準(zhǔn)的類型、范圍和數(shù)量)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。iso/iec 17020中也對檢查機(jī)構(gòu)提出了類似的要求。

4.2 iso/iec17025和iso/iec17020分別要求實驗室和檢查機(jī)構(gòu)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗證其運(yùn)作持續(xù)地符合質(zhì)量管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.3 本指南為實驗室和檢查機(jī)構(gòu)如何制定內(nèi)部審核計劃提供了指導(dǎo)。應(yīng)用本指南的前提是實驗室或檢查機(jī)構(gòu)已實施了符合iso/iec17025或iso/iec17020的要求的質(zhì)量管理體系。

4.4 本指南是通用的,而內(nèi)部審核的實際運(yùn)作取決于組織的規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、組織結(jié)構(gòu)的具體情況,對于規(guī)模較小的組織,本指南中的許多條款可以簡化的方式實施。

4.5 有關(guān)審核的詳細(xì)信息參見iso19011:201*。

5 術(shù)語

5.1 質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。(iso 9000)

5.2 質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。(iso 9000)

5.3 質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。(iso 9000)

5.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行,并可就此直接向最高管理者匯報的組織成員(不論如何稱謂)。

5.5 管理評審:最高管理者定期地系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行評價,以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

5.6 審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。(iso 9000)

注:本指南中“內(nèi)部審核”這一術(shù)語用于表示由組織自己實施的審核。

5.7 審核員:有能力實施審核的人員。(iso 9000)

5.8 審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。(iso 9000)

注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則,也能指出改進(jìn)的機(jī)會。

5.9 審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。(iso 9000)

5.10 不符合:未滿足要求。(iso 9000)

6 內(nèi)部審核的目的

6.1 實驗室或檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗證其運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求。

6.2審核應(yīng)當(dāng)檢查質(zhì)量管理體系是否滿足iso/iec17025或iso/iec17020的要求,或其他相關(guān)準(zhǔn)則文件的要求,即符合性檢查。

6.3審核應(yīng)當(dāng)檢查組織的質(zhì)量手冊及相關(guān)文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹。

6.4 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項可以為組織質(zhì)量體系的改進(jìn)提供有價值的信息,因此應(yīng)當(dāng)將這些不符合項作為管理評審的輸入。

7 內(nèi)部審核的組織

7.1內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)依據(jù)文件化的程序?qū)嵤?/p>

7.2 內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)制定計劃,以確保質(zhì)量管理體系的每一個要素至少每12個月被檢查一次。對于規(guī)模較大的實驗室或檢查機(jī)構(gòu),比較有利的方式是建立滾動式審核計劃,也就是可以多次審核,以確保質(zhì)量管理體系的不同要素以及組織的不同部門在一年內(nèi)都能夠接受審核。

7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人通常作為審核活動的管理者,并可能擔(dān)任審核組長。

7.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保審核依照預(yù)定的計劃實施。

7.5 審核應(yīng)當(dāng)由具備資格的人員來執(zhí)行,審核員應(yīng)具備其所審核的活動充分的技術(shù)知識,并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓(xùn)。

7.6 質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以將審核工作委派給其他人員,但需確保所委派的人熟悉組織的質(zhì)量管理體系和認(rèn)可要求,并滿足7.5的要求。

7.7對于在廣泛的技術(shù)領(lǐng)域從事檢測/校準(zhǔn)/檢查工作的大規(guī)模組織,審核可能需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人控制下的一組人員來實施。

7.8 在規(guī)模較小的組織,審核可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己來實施,管理者應(yīng)當(dāng)指定另外的人員負(fù)責(zé)審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作,以確保質(zhì)量工作是令人滿意的。

7.9只要資源允許,審核員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審核的活動。審核員不應(yīng)當(dāng)審核自己所從事的活動或自己直接負(fù)責(zé)的工作,除非別無選擇,并能證明所實施的審核是有效的。當(dāng)審核員不能獨(dú)立于被審核的活動時,實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注重核查內(nèi)部審核的有效性。

7.10 當(dāng)一個組織在客戶現(xiàn)場進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測/檢查活動或現(xiàn)場抽樣獲得了認(rèn)可時,這些活動也應(yīng)包含在審核計劃中。

7.11 其他方,如客戶或認(rèn)可機(jī)構(gòu),進(jìn)行的審核不應(yīng)當(dāng)取代內(nèi)部審核。

8 內(nèi)部審核的策劃

8.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定審核計劃,審核計劃包括:審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核日程安排、參考文件(如組織的質(zhì)量手冊和審核程序)和審核組成員的姓名。

8.2 應(yīng)當(dāng)向每一位審核員明確分配所審核的質(zhì)量管理體系要素或職能部門,具體的分工安排應(yīng)當(dāng)由審核組長與相關(guān)審核員協(xié)商確定。委派的審核員應(yīng)當(dāng)具備與其審核部門相關(guān)的技術(shù)知識。

8.3 為方便審核員調(diào)查、記錄和報告結(jié)果所需使用的工作文件可能包括:

? 準(zhǔn)則文件,如iso/iec17025或iso/iec17020及其補(bǔ)充文件

? 實驗室或檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊及相關(guān)文件

? 用于評價質(zhì)量管理體系要素的檢查表(通常審核員根據(jù)自己負(fù)責(zé)的要素編制檢查表)

? 報告審核觀察的表格,如“不符合項記錄表”、“糾正措施記錄表”。這些表格中應(yīng)記錄不符合的性質(zhì)、承諾的糾正措施,以及糾正措施得以有效實施的最終確認(rèn)信息。

8.4為保證審核過程的順利和系統(tǒng)地進(jìn)行,審核的時間安排應(yīng)當(dāng)由每一位審核員與受審核方一起協(xié)商確定。

8.5 審核開始前,審核員應(yīng)當(dāng)評審文件、手冊及前次審核的報告和記錄,以檢查與質(zhì)量管理體系要求的符合性,并根據(jù)需審核的關(guān)鍵問題制定檢查表。

9 內(nèi)部審核的實施

9.1 審核的關(guān)鍵步驟包括:策劃、調(diào)查、分析、報告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。

9.2 首次會議應(yīng)當(dāng)介紹審核組成員,確認(rèn)審核準(zhǔn)則,明確審核范圍,說明審核程序,解釋相關(guān)細(xì)節(jié),確定時間安排,包括具體時間或日期,明確末次會議參會人員。

9.3 收集客觀證據(jù)的調(diào)查過程包括提問、觀察、檢查設(shè)施和記錄。審核員需檢查實際的活動與質(zhì)量管理體系的符合性。

9.4 審核員將質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件、測試方法、工作指導(dǎo)書等)作為參考,將實際的活動與這些質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定進(jìn)行比較。

9.5 整個審核過程中,審核員始終要搜集客觀證據(jù),證明實際活動是否滿足質(zhì)量管理體系的要求。收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)盡可能高效率并且客觀有效,不存在偏見,不困擾受審核方。

9.6 審核員應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不符合項,并對其進(jìn)行深入的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的問題。

9.7 所有審核發(fā)現(xiàn)都應(yīng)當(dāng)予以記錄。

9.8 所有的審核工作結(jié)束后,審核組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評價和分析所有審核發(fā)現(xiàn),確定哪些應(yīng)報告為不符合項,哪些只作為改進(jìn)建議。

9.9 審核組應(yīng)當(dāng)依據(jù)客觀的審核證據(jù)出具清晰簡明的不符合項和改進(jìn)建議的報告。

9.10 應(yīng)當(dāng)以審核所依據(jù)的組織質(zhì)量手冊和相關(guān)文件的特定要求來確定不符合項。

9.11 審核組應(yīng)當(dāng)與組織的高層管理者和被審核的職能部門的負(fù)責(zé)人召開末次會議,會議的主要目的是報告審核發(fā)現(xiàn),報告方式需確保最高管理者清楚地了解審核結(jié)果。

9.12 審核組長應(yīng)當(dāng)提交觀察記錄,并考慮其重要性,機(jī)構(gòu)運(yùn)作中好壞兩方面的內(nèi)容均應(yīng)提交。

9.13 審核組長應(yīng)當(dāng)就質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性,以及實際運(yùn)作與質(zhì)量管理體系的符合性代表評審組做出結(jié)論。

9.14應(yīng)當(dāng)記錄審核中確定的不符合項、適宜的糾正措施,及與受審核方商定的糾正措施完成時間。

9.15 應(yīng)當(dāng)保存末次會議的記錄。

10 后續(xù)糾正措施及關(guān)閉

10.1 受審核方有責(zé)任完成商定的糾正措施。

10.2 當(dāng)不符合項可能危及校準(zhǔn)、檢測或檢查結(jié)果時,應(yīng)當(dāng)停止相關(guān)的活動,直至采取適宜的糾正措施,并能證實所采取的糾正措施取得了滿意的結(jié)果。另外,對不符合項可能已經(jīng)影響到的結(jié)果,應(yīng)進(jìn)行調(diào)查,如果對相應(yīng)的校準(zhǔn)/檢測/檢查的證書或報告的有效性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)當(dāng)通知客戶。

10.3 制定正式的糾正措施程序,以便發(fā)掘問題產(chǎn)生的根本原因,并實施有效糾正措施和預(yù)防措施。

10.4 超過商定的糾正措施完成時間后,審核員應(yīng)當(dāng)盡早檢查糾正措施的有效性,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)最終負(fù)責(zé)確保受審核方消除不符合項及并予關(guān)閉。

11 內(nèi)部審核記錄和報告

11.1 即使沒有發(fā)現(xiàn)不符合項,也應(yīng)當(dāng)保留完整的審核記錄。

11.2 應(yīng)記錄已確定的每一個不符合項,詳細(xì)記錄其性質(zhì)、可能產(chǎn)生的原因、需采取的糾正措施和適當(dāng)?shù)牟环享椙宄龝r間。

11.3 審核結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)編制最終報告,報告應(yīng)當(dāng)概述審核結(jié)果,并包括以下信息: (a) 審核組成員的姓名

(b) 審核日期

(c) 審核區(qū)域

(d) 檢查所有區(qū)域的詳細(xì)情況

(e) 機(jī)構(gòu)運(yùn)作中值得肯定的或好的方面

(f) 確定的不符合項及其對應(yīng)的相關(guān)文件條款

(g) 改進(jìn)建議

(h) 商定的糾正措施及其完成時間,以及負(fù)責(zé)實施糾正措施的人員

(i) 采取的糾正措施

(j) 確認(rèn)完成糾正措施的日期

(k) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)完成糾正措施的簽名

11.4 所有審核記錄應(yīng)按規(guī)定的時間保存。

11.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保將審核報告,適當(dāng)時包括不符合項,提交組織的最高管理者。 11.6 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對內(nèi)部審核的結(jié)果和采取的糾正措施進(jìn)行分析,并形成報告,在下次管理評審會議時提交上級管理層。

11.7 報告提交管理評審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性。

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