第一篇：iso9001質量管理體系

iso9001質量管理體系

課程大綱

引言：企業(yè)推行iso9001存在的問題

第一部分 iso9000族標準概論

? iso9000族標準的由來及發(fā)展歷程

? iso9000族標準的主要特點

第二部分 iso9001標準導入的意義及步驟

第三部分 iso9001標準解析

第四部分 推行并發(fā)揮iso9001體系效能的總體思考 ? 為何要建立iso9001質量管理體系

? 怎樣建立適合公司發(fā)展需求的iso9001質量管理體系 ? 如何才能發(fā)揮iso9001質量管理體系的效能

第二篇：iso9001質量管理體系

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iso9001質量管理體系

iso9001的概述

iso9000質量管理體系是國際標準化組織（iso）制定的國際標準之一，在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入iso9000質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證證書。 我國在90年代將iso9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業(yè)也將iso9000系列標準轉化為行業(yè)標準。一時間，各大企業(yè)紛紛樹起iso9000這面大旗，如火如荼般的展開了iso9000認證。iso9000標準宣貫、內部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對iso9000認證的重視達到了極高的程度。

iso9001作為國家標準，結合以顧客為中心、領導作用、全民參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法及互利的供方關系等八項質量原則，采用pdca（p策劃—d實施---c檢查---a處置）過程方法，使企業(yè)的產品設計、采購、生產/服務、銷售等影響產品質量的諸多因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟有效的方式和持續(xù)改進的原理達到顧客的要求、法律法規(guī)要求和組織自我要求的滿足。

iso9001標準的特點：

1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎，體現(xiàn)了質量管理最普遍、最通用的規(guī)律。

2、具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。

3、經(jīng)過三次修訂，使標準在內容上更科學，廣泛適用性和可操作性更強。

4、與環(huán)境管理體系標準、職業(yè)健康安全管理體系標準等的兼容性更好。

企業(yè)實施9000標準，通過9000認證的意義：

iso9000標準誕生于市場經(jīng)濟環(huán)境，總結了經(jīng)濟發(fā)達國家企業(yè)的先進管理經(jīng)驗，為廣大企業(yè)完善管理、提高產品/服務質量提供了科學的指南，同時為企業(yè)走向國際市場找到了"共同語言"。

iso9000系列標準明確了市場經(jīng)濟條件下、顧客對企業(yè)共同的基本要求。企業(yè)通過貫徹這一系列標準，實施質量體系認證，證實其能力滿足顧客的要求，提供合格的產品/服務。這對規(guī)范企業(yè)的市場行為，保護消費者的合法權益發(fā)揮了積極的作用。

iso9000系列標準是經(jīng)濟發(fā)達國家企業(yè)科學管理經(jīng)驗的總結，通過貫標與認證，企業(yè)能夠找到一條加快經(jīng)營機制轉換、強化技術基礎與完善內部管理的有效途徑，主要體現(xiàn)于：企業(yè)的市場意識與質量意識得到增強；

通過貫標與認證，引導企業(yè)樹立"以滿足顧客要求為經(jīng)營宗旨，以產品/服務質量為本，以競爭手段，向市場要效益"的經(jīng)營理念。

穩(wěn)定和提高產品實物/服務質量；

通過貫標與認證，企業(yè)對影響產品/服務的各種因素與各個環(huán)節(jié)進行持續(xù)有效的控制，穩(wěn)定并提高了產品/服務的質量。

提高整體的管理水平；

通過貫標與認證，使企業(yè)全體員工的質量意識與管理意識得到增強；促使企業(yè)的管理工作由"人治"轉向"法制"，明確了各項管理職責和工作程序，各項工作有章可循，使領導從日常事物中脫身，可以集中精力抓重點工作；通過內部審核與管理評審，及時發(fā)現(xiàn)問題，加以改進，使企業(yè)建立了自我完善與自我改進的機制。

增強市場競爭能力；

通過貫標與認證，企業(yè)一方面向市場證實自身有能力滿足顧客的要求，提供合格的產品/服務，另一方面產品/服務的質量也確實能夠得到穩(wěn)定與提高，這都增強了企業(yè)的市場競爭能

市場拓展部經(jīng)理：崔建魁手機：15064679361

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力；

為實施全面的科學管理奠定基礎；

通過貫標與認證，員工的管理素質得到提高，企業(yè)規(guī)范管理的意識得到增強，并建立起自我發(fā)現(xiàn)問題、自我改進/自我完善的機制，為企業(yè)實施全面的科學管理(例如財務、行政、營銷管理等)奠定基礎。

iso9000系列標準是由國際標準化組織(iso)發(fā)布的國際標準，是百年工業(yè)化進程中質量管理經(jīng)驗的科學總結，已被世界各國廣泛采用和認同。由第三方獨立且公正的認證結構對企業(yè)實施質量體系認證，可以有效避免不同顧客對企業(yè)能力的重復評定，減輕了企業(yè)的負擔，提高了經(jīng)濟貿易的效率，同時國內的企業(yè)貫徹iso9000標準，按照國際通行的原則和方式來經(jīng)營與管理企業(yè)，這有助于樹立國內企業(yè)"按規(guī)則辦事，尤其是按國際規(guī)則辦事"的形象，符合我國加入m.7334dd.com)慮的問題要列出清單； ②評審項目技術報告；

③經(jīng)審查簽署的試驗報告和相關的原始資料；

④樣品（模型、初樣機或正樣機）。

上述資料（除樣品外）應提前送評審組主要成員審閱，以便其準備評審意見。

(3)組織評審組

一般情況下由總設計師負責組織評審組，全系統(tǒng)的設計評審則按權限由上級領導人負責組織。評審組成員必須是知識和經(jīng)驗均較豐富的專家，包括同行專家，用戶代表，標準化、可靠性、價值工程、質量保證等有關業(yè)務部門代表，以及協(xié)作單位代表等。直接設計者不參加評審組，但應參加評審工作。評審組組長由總設計師擔任，必要時也可由總質量師擔任。

設計評審能否取得預期的效果，一是看準備工作進行得如何，二是看評審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想，那么很可能提不出質疑、意見和建議，或者僅僅局限在一般的差錯上，不能使設計水平有顯著的提高。

(4)召開評審會議

①由設計者報告設計情況及主要技術難點；

②評審員對設計進行評論，提出質疑、建議和意見；

③由設計者對評審者提出的問題進行必要的解答，一時不能解答的，允許會后解答；

④由評審組組長或其指定的評審員填寫評審報告，經(jīng)評審組通過后報總設計師或上級領導人，并由設計部門或質量保證部門存檔。

評審報告按設計和開發(fā)階段轉報的批準權限進行審批，一般由總設計師或上級領導批準。 iso9001認證：設計開發(fā)評審的原則

（1）性能方面

實現(xiàn)產品要求或設汁開發(fā)任務書所規(guī)定的性能指標要求。

（2）原理方面

簡單易行，適應性強

（3）結構方面

結構合理，組成件少，構件簡單，體積盡量小，重量盡量輕；計算簡便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。

（4）安全性方面

使用、維修、保養(yǎng)均安全，不需特殊的附加保護措施。

（5）可靠性方面

進行可靠性設計和管理，具有可行的可靠性保證。

（6）制造方面

盡量采用常規(guī)加工方法，加工盡量少

（7）檢驗方面

檢驗過程少，檢驗量少，方法簡單易行

（8）裝配方面

裝配工作簡便、迅速，盡量不采用特殊設備，易于實現(xiàn)裝配自動化。

（9）使用方面

操作方便、安全、簡單；包裝密到性好，長期儲存性好；便于運輸；便于維修；與環(huán)境相容，無污染或盡量減少污染；用后處置方便。

（10）經(jīng)濟性方面

無多余功能或已減至最低限度；產品成本（包括使用成本）低廉，有較好的經(jīng)濟效益和社會效益 。 iso9001認證：設計開發(fā)評審的要素

iso9001認證應按照具體的設計階段和產品考慮下述各項：

（1）與滿足顧客需要和顧客滿意有關的項目

①將材料、產品和過程的技術規(guī)范與產品規(guī)范中表達的顧客需要進行對比；

②通過樣機（樣品）的試驗對設計進行確認；

③產品在預期的使用和環(huán)境條件下的工作能力；

④非預期的使用和誤用；

⑤安全性和環(huán)境相容性；

⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標準和國際標準以及組織慣例；

⑦與有竟爭性的設計進行對比，與同類設計進行對比，特別要對過去組織內外發(fā)生的問題進行分析，以防止問題再次發(fā)生

（2）與產品規(guī)范要求有關的項目

①可信性和耐用性的要求；

②允許偏差以及與過程能力的比較；

③產品接收準則；

④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性；

⑤良性失效和失效安全特性；

⑥美學規(guī)范和接收準則；

⑦失效模式和影響分析，以及故障樹分析；

⑧診斷和糾正問題的能力；

⑨標簽、注意事項、標識、可追溯性要求和使用說明；

⑩標準件的評審和使用。

（3）與過程規(guī)范要求有關的項目

①生產的產品符合設計的能力，包括特殊過程要求、機械化、自動化、部件的裝配和安裝；

②設計一的檢驗和試驗能力，包括特殊檢驗和試驗要求；

③材料、零部件和組件的規(guī)范，包括已被認可的供應品和供方及其供應情況；

④包裝、搬運、貯存和貨架壽命的要求，特別是與進出物品有關的安全因素。

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