23外審控制程序

文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00編制人編制日期頒發(fā)部門分發(fā)部門質量部外部審核控制程序審核人審核日期文件頁數第1頁共6頁批準人批準日期執(zhí)行日期印發(fā)（8）份歸檔（2）份總經理、技術部、生產部、物流部、質量部、人事行政部、銷售部、財務部1目的：為確保外部審核工作順利進行，明確各部門在外審工作中的相關要求，特制訂本程序。2適用范圍：適用于公司ISO9001質量管理體系和HACCP體系外審工作的準備、實施和后續(xù)工作。3職責。

3.1管理者代表負責與認證機構聯系外部審核相關工作事宜。

3.2質量部負責外審工作的在公司內部的組織、協調，并組織外審不合格項目的糾正措施實施情況，管理并保存相關的外審記錄和文件。

3.3人事行政部負責外部審核人員的接待（包括食宿、交通、會議、水果飲料、禮品等）。

3.4各有關部門按照外部審核計劃的安排配合外審工作，負責本部門的審核資料的準備，以及不合格項的整改。4工作程序。

4.1按照認證認可相關要求，公司每年進行一次ISO9001質量管理體系和HACCP體系的外部監(jiān)督審核，（兩次時間間隔不超過12個月），每三年進行一次體系換證工作檢查。4.2外部審核準備。4.2.1審核組的組成。

4.2.1.1每次外審前30天，應按照《內部審核控制程序》成立體系審核工作組。

4.2.1.2小組成員應包括總經理、管理者代表、HACCP小組組長、所有廠部級領導、各部門主管及業(yè)務骨干若干。

4.2.1.3對小組成員進行分工，分別負責內審、管理者評審、外審接待。4.2.2編制外部審核計劃。

4.2.2.1體系審核工作組組長負責編制審核計劃，交管理者代表審核、總經理批準后執(zhí)行。

4.2.2.2審核計劃的內容應包括：內審計劃、管理評審計劃、外審計劃，具體應明確職責、時間要求、工作內容、工作要求、檢查要求、獎懲激勵措施等。

4.2.3組織召開專題會議，對審核計劃相關工作進行安排、部署，并對審核工作相關所需資源進行協調、溝通，各負責人向總經理進行當眾承諾，公司第三方代表進行記錄。4.3審核工作實施。

4.3.1各負責人按照審核計劃工作內容，將各自負責的工作按周度進行分解，形成周度工作計劃，按時推進。

4.3.2體系審核小組設專人對工作內容進行跟進、檢查，每周給予及時公布和即時獎懲兌現。文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00外部審核控制程序文件頁數第2頁共6頁4.3.3各階段行工作均應按照相關要求組織檢查、召集會議、進行質詢，確保工作到位。4.4內部審核糾正預防措施的跟蹤驗證。

4.4.1責任部門必須在計劃的時間內針對出現的不符合制定糾正措施，并實施糾正，保存糾正措施的實施記錄。

4.4.2審核組長對責任部門的糾正預防措施實施情況及有效性進行驗證，保持驗證記錄。4.5外審的實施基本要求。

4.5.1管理者代表應在接到認證機構書面認證檢查通知后，按要求及時填寫并回傳“回執(zhí)”文件，并按約定時間向認證機構繳納相關費用。若公司任何信息發(fā)生變化，應在回執(zhí)文件中說明。

4.5.2若外審時間有所調整，應書面向認證機構進行申請，經認證機構同意后，管理者代表應組織及時調整外部審核計劃。

4.5.3各職能部門應嚴格按照體系文件相關要求，完成相關工作，不得以任何理由、任何借口拒絕或推脫體系外審工作，并相互協調、配合，按期達成各項工作任務。

4.5.4外審期間：管理者代表、HACCP小組組長及各職能部門負責人應全程陪同，總經理應參加首次會議和末次會議，若因其他工作沖突，需向總經理請假。

4.5.5外審提出的不合格項目，應按要求進行整改，并對整改結果進行檢查和驗證。5獎懲措施。6相關文件。

《內部審核控制程序》《管理評審控制程序》

《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規(guī)則》方圓認證集團《管理體系認證實施方案》7記錄。

《外部審核計劃》樣式《審核資料清單》

文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00外部審核控制程序文件頁數第3頁共6頁陜西老蜂農生物科技有限責任公司

年體系認證年度審核工作計劃

1目標：2相關要求2.1時間：

2.2體系覆蓋產品范圍：2.3體系覆蓋職能模塊：3參與人員。4職責分工。5實施步驟。6工作計劃

序號工作內容結果設定責任人完成期限所需資源檢查人7獎懲激勵措施7.1獎勵。7.2處罰。附件

8.1體系文件目錄

8.2監(jiān)督審核資料準備計劃文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00外部審核控制程序文件頁數第4頁共6頁附件2ISO9000、HACCP監(jiān)督審核資料準備計劃歸口部門資料內容1、部門質量目標及達成情況分析2、體系運行總結備注按季度提供3、特殊崗位證件提供（如：叉車證、司爐證、軟水處理證、電工證提供人員名單并培等）訓制定計劃4、潔凈廠房運行記錄（工藝用水系統、凈化空調系統、壓縮空氣系統的設備運行記錄及維護保養(yǎng)記錄、初效、高效過濾器定期更換、洗滌記錄）5、設備維修計劃6、各設備運行、清洗、消毒、維護、保養(yǎng)記錄。生產部7、計量測量裝置檢定報告。8、工服清洗、消毒記錄。9、溫濕度、壓差、地漏等記錄。10、除蟲、滅害記錄11、保證各產品生產批記錄的完整、正確。12、生產計劃及報表。13、不合格品控制記錄。14、HACCP關鍵控制點標識、記錄。15、持續(xù)改進記錄。1、部門質量目標及達成情況分析2、部門體系運行總結3、采購合同設備組由質量部提供4、合格供應商名錄，及進貨原輔料、包材供應商檔案（重點為原輔料、內包材）物流部采購5、供應商評審記錄（包括資質評審、現場評審、樣品評估記錄等）組6、采購計劃7、內部工作會議紀要。8、物料驗收記錄、臺帳。9、產品防護記錄（如：冷凍、保鮮、防雨、防塵）10、冷鏈運輸設備使用記錄或租賃合同。11、不合格品處理記錄。文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00歸口部門12、持續(xù)改進記錄。外部審核控制程序文件頁數第5頁共6頁備注資料內容1、原、輔料、包材進出貨臺賬，成品入庫、銷售臺賬。2、不合格品臺賬、處理記錄（包括原輔料、包材）物流部倉儲組3、各庫房溫濕度記錄，冷庫運行記錄。4、除蟲、滅害記錄。5、報廢、銷毀記錄。1、部門質量目標及達成情況分析2、體系運行總結3、顧客滿意度調查分析和總結4、管理評審（包括評審計劃、會議紀要、簽到表、評審報告等）5、內審（包括內審計劃、首次會議及紀要、簽到表、審查記錄、審核報告、不合格報告及整改記錄、末次會議及紀要）6、外檢報告（包括委托檢驗、定期檢驗、計量檢定、潔凈區(qū)和水質等）質量部7、內檢報告（原料、成品檢驗記錄及報告，201*年檢驗計劃中列出的項目按周期出具報告及記錄）8、不合格品處理記錄9、顧客投訴處理記錄。10、產品召回記錄。11、現行標準（企業(yè)標準、國家標準、參照標準的更新標準）12、突發(fā)事件應急預案。13、任命書（管理者代表、質量管理人員、檢驗人員資質證書）14、持續(xù)改進項目（QC小組活動記錄、質量改善記錄）1、部門質量目標及達成情況分析2、體系運行總結3、培訓計劃及記錄4、資質證照（在職人員健康證、技能證、資格證等）5、組織架構圖、任命書。人事行政部6、會議紀要7、安全應急預案（如水、電、食堂管理方面）8、環(huán)境衛(wèi)生現場管理（如6S管理、污水處理、“三廢”處理裝置措施及檢測報告、環(huán)評報告）9、在職人員花名冊、招聘計劃。10、持續(xù)改進方面。1、部門質量目標及達成情況分析銷售部2、體系運行總結3、顧客滿意度調查記錄4、顧客投訴記錄文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00歸口部門外部審核控制程序文件頁數第6頁共6頁備注資料內容1、部門質量目標及達成情況分析2、體系運行總結技術部3、產品開發(fā)計劃4、產品設計開發(fā)記錄5、工藝技術標準變更記錄6、質量改進記錄1、部門質量目標及達成情況分析2、體系運行總結3、銷售合同、委托加工合同4、合同評審記錄財務部

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********科技有限公司文件標題制訂部門1目的

實施內部審核，驗證環(huán)境和職業(yè)健康安全活動和有關結果是否達到規(guī)定的目標，形成自我完善機制，確保公司環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有效運行。2適用范圍

適用于公司內部審核工作的控制。3職責

3.1管理者代表組織、領導內部審核工作。

3.2EHS小組為內部審核的負責部門,審核組具體實施內部審核。3.3各部門配合內審工作，并負責對指出的問題進行整改。4工作程序

4.1年度審核計劃

4.1.1為保持內部審核活動的持續(xù)性，EHS小組根據環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的實際運行

狀況，每年年初編制年度審核計劃，經管理者代表審核后報總經理批準，由EHS小組具體組織實施。

4.2審核頻次

4.2.1內部審核每年至少進行一次，但應確保相鄰兩次審核的時間間隔不超過12個月；如遇

特殊情況（如外審前），管理者代表報總經理同意后，可適時安排臨時審核。

4.3審核準備

4.3.1每次審核時，由管理者代表任命審核組長和審核員。審核組成員應由具備公司認定有

內審員資格的人員組成。

4.3.2審核組長編制審核實施計劃，經管理者代表批準后，由EHS小組在審核開始前一周發(fā)

送到各受審核部門和單位。審核計劃的主要內容包括：a)審核目的、范圍；b)審核依據；c)審核組的組成；

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內部審核控制程序管理課文件編號制訂日期201*-6-10版本頁碼A01/3管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆********科技有限公司文件標題制訂部門內部審核控制程序管理課文件編號制訂日期201*-6-10版本頁碼A02/3d)審核日程安排和審核分工安排（審核員不得審核與自己職責有關的工作）；e)審核注意事項。

4.3.3組長組織審核員熟悉有關審核文件，編制檢查表。4.4審核實施

4.4.1首次會議。由審核組長主持召開，公司領導、各被審核部門和單位負責人、審核組成

員及有關人員參加，會議主要內容是：a)明確審核的目的和范圍；b)重申審核計劃；c)介紹審核程序和方法；d)協調審核日程。4.4.2現場檢查：

4.4.2.1審核員根據審核計劃和檢查表所列的檢查項目，通過現場檢查(問詢、查閱文件和

記錄等)，收集管理體系運行的客觀證據，并做好審核記錄。

4.4.3審核結果整理：

4.4.3.1現場檢查結束后，審核組長召開審核組會議，研究分析審核情況，匯總審核結果，

確定不符合項，填寫審核報告，提出管理體系運行的評價意見。

4.4.4末次會議。由審核組長主持召開,審核組全體人員和被審核部門負責人及有關人員參加，

宣讀不符合報告,通報審核結果。

4.5內部審核報告

4.5.1審核組長根據審核情況，編制審核報告并送管理者代表批準后發(fā)放各受審核部門。報告

內容應包括：a)審核過程概述；b)審核的結論性意見；c)采取糾正措施的建議。4.6糾正措施及跟蹤驗證

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管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆********科技有限公司文件標題制訂部門內部審核控制程序管理課文件編號制訂日期201*-6-10版本頁碼A03/34.6.1責任部門在接到不符合報告后，組織有關人員分析不符合產生的原因，制定相應糾正措

施方案，填寫完畢后交EHS小組。糾正措施管理者代表審批后，責任部門按規(guī)定的期限執(zhí)行糾正措施，由EHS小組組織對糾正措施實施情況進行跟蹤，并驗證糾正措施是否有效。如發(fā)現問題應報告管理者代表處理。

4.7有關內審的所有記錄由EHS小組負責保存。內審的結果由管理者代表和EHS小組提交管理

評審。

5記錄

5.1年度內部審核計劃5.2審核實施計劃5.3《內部審核檢查表》5.4《內部審核不符合報告》5.5內審會議簽到表

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管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆

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